Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zasilanego urządzenia do biopsji szpiku kostnego z systemem ręcznym

16 lutego 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące zasilane urządzenie do biopsji szpiku kostnego z systemem ręcznym

Jakość biopsji szpiku kostnego określana ilościowo na podstawie długości cylindra biopsyjnego i przydatności diagnostycznej jest lepsza dzięki zasilanemu urządzeniu do biopsji szpiku kostnego w porównaniu z urządzeniem ręcznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • BS
      • Basel, BS, Szwajcaria, 4032
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • >= jeden poprzedni zabieg szpiku kostnego
  • INR > 1,4
  • tLiczba trombocytów > 10 x109/l
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • nadmiar tkanki w anatomicznych punktach orientacyjnych
  • BMI > 35kg/m2
  • alergia na premedykację
  • nie może leżeć płasko w pozycji leżącej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podręcznik (igła TRAP do systemów szpitalnych)
Biopsja szpiku kostnego standardowym systemem manualnym
Urządzenie: System do biopsji OnControl BM
Biopsja szpiku kostnego tylnego grzebienia biodrowego
Inne nazwy:
  • http://www.vidacare.com/OnControl/Bone-Marrow-Clinicians.aspx
  • http://www.hsmedicalinc.com/
Eksperymentalny: Napędzany
Urządzenie: System do biopsji OnControl BM
Biopsja szpiku kostnego tylnego grzebienia biodrowego
Inne nazwy:
  • http://www.vidacare.com/OnControl/Bone-Marrow-Clinicians.aspx
  • http://www.hsmedicalinc.com/

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność diagnostyczna (tak/nie) cylindra biopsyjnego
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od biopsji
Cylinder do biopsji szpiku kostnego jest oceniany przez patologa, który ocenia go jako „diagnostyczny” lub „niediagnostyczny”
w ciągu 1 tygodnia od biopsji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pacjenta podczas zabiegu
Ramy czasowe: dzień 1 (dwa punkty czasowe) i dzień 3-5
Pacjenci poddawani biopsji oceniają ból w trakcie, 15 min po i 3-5 dni po zabiegu
dzień 1 (dwa punkty czasowe) i dzień 3-5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph M Bucher, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biopsycontrol

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja szpiku kostnego

Badania kliniczne na System do biopsji OnControl BM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj