Wpływ podejść konwersacyjnych w interwencjach pediatrycznych z wykorzystaniem robotów społecznych (PRIA)
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Wpływ podejść konwersacyjnych w pediatrycznych interwencjach z udziałem robotów na reakcje dzieci w warunkach szpitalnych: Badanie porównawcze systemów opartych na regułach vs. systemów opartych na LLM
To badanie analizuje wpływ różnych systemów dialogowych robotów (opartych na regułach vs. opartych na dużych modelach językowych) oraz rodzajów treści (wsparcie emocjonalne vs. edukacja bezpieczeństwa) na reakcje pacjentów pediatrycznych podczas interwencji z udziałem robotów w warunkach szpitalnych.
Około 60 pacjentów pediatrycznych w wieku 2-9 lat zostanie losowo przydzielonych do interakcji z robotem społecznym (LIKU) wykorzystującym dialog oparty na regułach lub na dużym modelu językowym. Każde dziecko weźmie udział w dwóch sesjach aktywności (treści emocjonalne i treści bezpieczeństwa) w losowej kolejności.
Główne wyniki obejmują zaangażowanie dziecka, reakcje emocjonalne, postrzeganie robota oraz preferencje dotyczące aktywności, oceniane za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy (UEQ, Godspeed), wywiadów z dziećmi i obserwacji behawioralnych. Dodatkowo 5 ekspertów oceni odpowiedniość i bezpieczeństwo treści.
To badanie pilotażowe ma na celu dostarczenie podstawowych danych do opracowania spersonalizowanych programów robotów pediatrycznych w środowisku szpitalnym, optymalizując zarówno podejścia dialogowe, jak i projekt treści na podstawie indywidualnych cech dziecka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yujin Seo
- Numer telefonu: 82+1090603747
- E-mail: yoojin3747@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- YUJIN SEO
- Numer telefonu: 01090603747
- E-mail: yoojin3747@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku 2-9 lat
- Aktualnie przyjęci lub odwiedzający oddział pediatryczny lub klinikę ambulatoryjną Samsung Medical Center
- Zdolni do komunikacji poznawczej, zgodnie z oceną doświadczonego personelu medycznego
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę od rodzica/opiekuna prawnego
- Uzyskano ustną zgodę od dziecka (odpowiednią rozwojowo)
- Nie znajdują się w sytuacji ostrego zagrożenia
- Zdolni do stabilnej interakcji przez co najmniej 5 minut w środowisku szpitalnym
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego opóźnienia rozwojowego (językowego lub poznawczego) udokumentowane w dokumentacji medycznej
- Aktualnie w leczeniu izolacyjnym (np. z powodu choroby zakaźnej)
- Doświadczający ostrego bólu, gorączki lub procedur medycznych, które utrudniają uczestnictwo w badaniu
- Rodzic/opiekun lub dziecko odmówili uczestnictwa lub wycofali zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dialog Robotów Oparty na Regułach
Uczestnicy wchodzą w interakcję z robotem LIKU za pomocą wcześniej zaprogramowanych, opartych na regułach odpowiedzi dialogowych.
Każdy uczestnik odbywa dwie sesje aktywności (treści dotyczące wsparcia emocjonalnego i treści dotyczące edukacji w zakresie bezpieczeństwa) w losowej kolejności.
|
10-15 minutowa strukturyzowana aktywność skupiająca się na rozpoznawaniu emocji, ich wyrażaniu i regulacji poprzez opowiadanie historii, dyskusję oraz aktywności artystyczne (rysowanie, ekspresja fizyczna) z robotem społecznym LIKU
10-15 minutowa strukturalna aktywność skupiająca się na świadomości bezpieczeństwa i zachowaniach w sytuacjach awaryjnych poprzez filmy edukacyjne, dyskusje oraz praktyczne zajęcia (zajęcia plastyczne, ćwiczenia fizyczne) z robotem społecznym LIKU
|
|
Eksperymentalny: Dialog robota oparty na LLM
Uczestnicy wchodzą w interakcję z robotem LIKU, korzystając z odpowiedzi dialogowych generowanych przez duże modele językowe.
Każdy uczestnik odbywa dwie sesje aktywności (treści dotyczące wsparcia emocjonalnego oraz treści dotyczące edukacji bezpieczeństwa) w losowej kolejności.
|
10-15 minutowa strukturyzowana aktywność skupiająca się na rozpoznawaniu emocji, ich wyrażaniu i regulacji poprzez opowiadanie historii, dyskusję oraz aktywności artystyczne (rysowanie, ekspresja fizyczna) z robotem społecznym LIKU
10-15 minutowa strukturalna aktywność skupiająca się na świadomości bezpieczeństwa i zachowaniach w sytuacjach awaryjnych poprzez filmy edukacyjne, dyskusje oraz praktyczne zajęcia (zajęcia plastyczne, ćwiczenia fizyczne) z robotem społecznym LIKU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Zaangażowania Dziecka
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej sesji interwencji (oceniane w ciągu 1 godziny po sesji)
|
Lista kontrolna obserwacji behawioralnej oceniająca uwagę skierowaną na robota, uczestnictwo w aktywnościach i zaangażowanie w zadania.
Oceniana przez wykwalifikowanych obserwatorów przy użyciu ustandaryzowanego schematu kodowania na podstawie nagrań wideo.
|
Bezpośrednio po każdej sesji interwencji (oceniane w ciągu 1 godziny po sesji)
|
|
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji interwencji (około 5 minut po sesji)
|
Kwestionariusz Doświadczenia Użytkownika (UEQ) - ustandaryzowana 7-punktowa skala semantyczna różnicująca mierząca sześć wymiarów: atrakcyjność, przejrzystość, efektywność, niezawodność, stymulację i nowość interakcji z robotem.
|
Natychmiast po każdej sesji interwencji (około 5 minut po sesji)
|
|
Percepcja Robotów
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji interwencji (około 5 minut po sesji)
|
Godspeed Questionnaire Series - standaryzowana skala mierząca pięć wymiarów percepcji robota: antropomorfizm, ożywienie, sympatyczność, postrzegana inteligencja i postrzegane bezpieczeństwo.
|
Natychmiast po każdej sesji interwencji (około 5 minut po sesji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedniość treści
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od ukończenia sesji poprzez weryfikację wideo
|
Ekspercka ocena z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta, oceniająca odpowiedniość rozwojową, dopasowanie edukacyjne, tempo mowy robota, przejrzystość treści i płynność aktywności.
Ocenione przez 5 ekspertów ds. rozwoju pediatrycznego poprzez przegląd wideo.
|
W ciągu 2 tygodni od ukończenia sesji poprzez weryfikację wideo
|
|
Preferencje aktywności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu obu sesji interwencyjnych (około 5 minut)
|
Wywiad z dzieckiem z wykorzystaniem kart obrazkowych w celu identyfikacji preferowanych aktywności i rodzajów treści (wsparcie emocjonalne vs edukacja dotycząca bezpieczeństwa).
Dzieci wybierają i wyjaśniają swoje preferencje.
|
Bezpośrednio po zakończeniu obu sesji interwencyjnych (około 5 minut)
|
|
Zrozumienie treści
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej sesji interwencji (około 3 minut)
|
Wywiad z dzieckiem oceniający zrozumienie treści aktywności, kluczowych przekazów i punktów do nauczenia się z każdej sesji przy użyciu pytań odpowiednich do wieku.
|
Bezpośrednio po każdej sesji interwencji (około 3 minut)
|
|
Jakość relacji z robotem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesjach interwencyjnych (około 5 minut)
|
Wywiad z dzieckiem i obserwacja zachowania oceniająca postrzeganą bliskość z robotem, więź emocjonalną, więź społeczną i gotowość do ponownej interakcji z robotem.
|
Bezpośrednio po sesjach interwencyjnych (około 5 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
9 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC 2025-09-101-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .