Kolonoskopia Endoguide w praktyce specjalistycznej
6 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Lene Hendel, The Specialist Doctors at Rolighedsvej
Kan Anvendelse af Endoskopisk Positioneringsudstyr Ved coloskopiundersøgelsen (kikkertundersøgelse af Tarmen) i en højt Specialiseret Praksis Forbedre Patientens Subjektive Kvalitetsoplevelse (Smerteperception)?
Badanie obejmuje 700 pacjentów skierowanych na kolonoskopię, losowo przydzielonych do kolonoskopii z endoguidem lub bez.
Badanie ma na celu zbadanie, czy endoprowadnik poprawia wskaźnik powodzenia i odczuwanie bólu przez pacjenta.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1004
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birkerød, Dania, 3460
- Speciallægerne på Rolighedsvej
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażono świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Świadoma zgoda nie została udzielona lub nie jest możliwa do uzyskania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Z endoprzewodnikiem
Kolonoskopia zakończona endoguide
|
Zastosowanie endoprowadnicy w celu ułatwienia zakończenia endoskopii
|
|
Brak interwencji: Bez endoprowadnicy
Kolonoskopia zakończona bez endoguide
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ukończona kolonoskopia
Ramy czasowe: bezpośrednio po kolonoskopii
|
bezpośrednio po kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie bólu
Ramy czasowe: Po endoskopii (w ciągu 10 minut) i 1 dzień po endoskopii
|
VAS (Visual Analogue Scale), 0 - 10. VAS 0 to brak bólu, VAS 10 to maksymalny ból.
Punkty w skali
|
Po endoskopii (w ciągu 10 minut) i 1 dzień po endoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2009-80
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .