- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01055782
Endoguide de coloscopie en pratique spécialisée
6 juin 2012 mis à jour par: Lene Hendel, The Specialist Doctors at Rolighedsvej
Kan Anvendelse af Endoskopisk Positioneringsudstyr Ved coloskopiundersøgelsen (kikkertundersøgelse af Tarmen) i en højt Specialiseret Praksis Forbedre Patientens Subjektive Kvalitetsoplevelse (Smerteperception) ?
L'étude comprend 700 patients référés pour une coloscopie qui sont randomisés pour une coloscopie avec ou sans endoguide.
L'étude déterminera si l'endoguide améliore le taux de réussite et la perception de la douleur par le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1004
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Birkerød, Danemark, 3460
- Speciallægerne på Rolighedsvej
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé fourni
Critère d'exclusion:
- Consentement éclairé non fourni ou impossible à obtenir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Avec endoguide
Coloscopie complétée avec endoguide
|
Utilisation de l'endoguide pour faciliter la réalisation de l'endoscopie
|
Aucune intervention: Sans endoguide
Coloscopie réalisée sans endoguide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Coloscopie terminée
Délai: immédiatement après la coloscopie
|
immédiatement après la coloscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perception de la douleur
Délai: Après l'endoscopie (dans les 10 minutes) et 1 jour après l'endoscopie
|
EVA (échelle visuelle analogique), 0 - 10. EVA 0 correspond à aucune douleur, EVA 10 correspond à une douleur maximale.
Des scores sur une échelle
|
Après l'endoscopie (dans les 10 minutes) et 1 jour après l'endoscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2010
Première publication (Estimation)
26 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2009-80
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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