Colonoscopie Endoguide in de specialistenpraktijk
6 juni 2012 bijgewerkt door: Lene Hendel, The Specialist Doctors at Rolighedsvej
Kan een onderzoek naar endoscopie-positioneringshulpmiddelen van verschillende (kikkertundersøgels van Tarmen) en een specialistische praktijk voor de subjectieve perceptieve perceptie van patiënten?
De studie omvat 700 patiënten die zijn verwezen voor colonoscopie en worden gerandomiseerd naar colonoscopie met of zonder endoguide.
De studie zal onderzoeken of de endoguide het slagingspercentage en de pijnperceptie van de patiënt verbetert.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1004
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Birkerød, Denemarken, 3460
- Speciallægerne på Rolighedsvej
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Geïnformeerde toestemming niet gegeven of niet mogelijk om te verkrijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met endogeleider
Colonoscopie voltooid met endoguide
|
Gebruik van endoguide om voltooiing van endoscopie te vergemakkelijken
|
|
Geen tussenkomst: Zonder endogeleider
Colonoscopie voltooid zonder endoguide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voltooide colonoscopie
Tijdsspanne: direct na colonoscopie
|
direct na colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van pijn
Tijdsspanne: Na endoscopie (binnen 10 minuten) en 1 dag na endoscopie
|
VAS (Visual Analogue Scale), 0 - 10. VAS 0 is geen pijn, VAS 10 is maximale pijn.
Scores op een schaal
|
Na endoscopie (binnen 10 minuten) en 1 dag na endoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-1-2009-80
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .