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Koloskopie Endoguide in der Facharztpraxis

6. Juni 2012 aktualisiert von: Lene Hendel, The Specialist Doctors at Rolighedsvej

Kan Anvendelse af Endoskopisk Positioneringsudstyr Ved coloskopiundersøgelsen (kikkertundersøgelse af Tarmen) in en højt Specialiseret Praksis Forbedre Patientens Subjektive Kvalitetsoplevelse (Smerteperception)?

Die Studie umfasst 700 Patienten, die zur Koloskopie überwiesen wurden und randomisiert einer Koloskopie mit oder ohne Endoguide unterzogen wurden.

Die Studie wird untersuchen, ob der Endoguide die Erfolgsrate und das Schmerzempfinden des Patienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1004

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Birkerød, Dänemark, 3460
        • Speciallægerne på Rolighedsvej

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligung nach Aufklärung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligung nach Aufklärung nicht erteilt oder Einholung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Endoguide
Koloskopie mit Endoguide abgeschlossen
Gerät: Endoguide
Verwendung von Endoguide, um den Abschluss der Endoskopie zu erleichtern
Kein Eingriff: Ohne Endoguide
Koloskopie ohne Endoguide abgeschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abgeschlossene Koloskopie
Zeitfenster: unmittelbar nach der Koloskopie
unmittelbar nach der Koloskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Schmerz
Zeitfenster: Nach der Endoskopie (innerhalb von 10 Minuten) und 1 Tag nach der Endoskopie
VAS (visuelle Analogskala), 0–10. VAS 0 bedeutet keine Schmerzen, VAS 10 bedeutet maximale Schmerzen. Punkte auf einer Skala
Nach der Endoskopie (innerhalb von 10 Minuten) und 1 Tag nach der Endoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Specialist Doctors at Rolighedsvej

Mitarbeiter

Danish Medical Association
Surgical Clinic, Allerød, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1-2009-80

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