Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koloskopi Endoguide i specialistpraktik

6 juni 2012 uppdaterad av: Lene Hendel, The Specialist Doctors at Rolighedsvej

Kan Anvendelse af Endoskopisk Positioneringsudstyr Ved koloskopiundersökningen (kikkertundersökning af Tarmen) i en högt Specialiserad Praksis Forbedre Patientens Subjektive Kvalitetsupplevelse (Smerteperception)?

Studien omfattar 700 patienter som remitteras till koloskopi som randomiseras till koloskopi med eller utan endoguide.

Studien kommer att undersöka om endoguiden förbättrar framgångsfrekvensen och patientens uppfattning om smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1004

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Birkerød, Danmark, 3460
        • Speciallægerne på Rolighedsvej

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke lämnas

Exklusions kriterier:

  • Informerat samtycke lämnas inte eller är inte möjligt att erhålla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med endoguide
Koloskopi avslutad med endoguide
Enhet: Endoguide
Användning av endoguide för att underlätta slutförande av endoskopi
Inget ingripande: Utan endoguide
Koloskopi avslutad utan endoguide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförd koloskopi
Tidsram: omedelbart efter koloskopi
omedelbart efter koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning om smärta
Tidsram: Efter endoskopi (inom 10 minuter) och 1 dag efter endoskopi
VAS (Visual Analogue Scale), 0 - 10. VAS 0 är ingen smärta, VAS 10 är max smärta. Poäng på en skala
Efter endoskopi (inom 10 minuter) och 1 dag efter endoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Specialist Doctors at Rolighedsvej

Samarbetspartners

Danish Medical Association
Surgical Clinic, Allerød, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H-1-2009-80

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera