Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nebiwolol u pacjentów z nadciśnieniem skurczowym stopnia 2 (NEB-MD-20)

6 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Forest Laboratories

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych oceniające wpływ nebiwololu w dawce 5 mg lub 20 mg raz na dobę na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem skurczowym stopnia 2

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa 6-tygodniowej monoterapii nebiwololem w porównaniu z placebo u pacjentów z nadciśnieniem skurczowym stopnia 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

433

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
        • Forest Investigative Site 008
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
        • Forest Investigative Site 021
    • California
      • Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
        • Forest Investigative Site 006
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Forest Investigative Site 002
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Forest Investigative Site 004
      • Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92591
        • Forest Investigative Site 020
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Forest Investigative Site 028
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Forest Investigative Site 014
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Forest Investigative Site 037
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Forest Investigative Site 001
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Forest Investigative Site 033
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Forest Investigative Site 026
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Forest Investigative Site 017
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
        • Forest Investigative Site 010
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Forest Investigative Site 030
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • Forest Investigative Site 009
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30904
        • Forest Investigative Site 031
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
        • Forest Investigative Site 039
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
        • Forest Investigative Site 007
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Forest Investigative Site 038
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
        • Forest Investigative Site 011
      • Prince Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 20678
        • Forest Investigative Site 029
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Stany Zjednoczone, 49079
        • Forest Investigative Site 023
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone, 63033
        • Forest Investigative Site 005
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Forest Investigative Site 041
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Forest Investigative Site 040
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Forest Investigative Site 012
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Forest Investigative Site 027
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19438
        • Forest Investigative Site 024
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Forest Investigative Site 013
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Forest Investigative Site 035
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Forest Investigative Site 018
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Forest Investigative Site 022
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Forest Investigative Site 003
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • Forest Investigative Site 032
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Forest Investigative Site 025

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 64 lat w momencie badania przesiewowego
  • średnie tętno w pozycji siedzącej co najmniej 60 uderzeń na minutę
  • rozpoznano nadciśnienie skurczowe 2 stopnia
  • niepozorne wyniki badania fizykalnego

Kryteria wyłączenia:

  • wysokie ryzyko z powodu wtórnego nadciśnienia tętniczego lub byłego nadciśnienia stopnia 3 według JNC6
  • choroby współistniejące (reno, układ sercowo-naczyniowy, otyłość, tarczyca itp.)
  • obecnie przyjmuje leki, których nie można odstawić w trakcie badania
  • udział w innych badaniach klinicznych
  • członek personelu ośrodka badawczego
  • udokumentowane nadużywanie narkotyków
  • przeciwwskazania do beta-blokera
  • nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
  • słaba zgodność
  • inne warunki ocenione przez badacza, które nie są odpowiednie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Nebiwolol
5 mg, miareczkowane do 20 mg, raz dziennie, doustnie
Inne nazwy:
  • Bystolica
Komparator placebo: 2
Lek: Placebo
5 mg lub 20 mg raz na dobę, doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach monoterapii nebiwololem
Ramy czasowe: Zmiana z wizyty początkowej 1 (tydzień 0) na wizytę 4 (tydzień 6)
Ciśnienie krwi w gabinecie mierzone w korycie za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego.
Zmiana z wizyty początkowej 1 (tydzień 0) na wizytę 4 (tydzień 6)
Zmiana średniego rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach monoterapii nebiwololem
Ramy czasowe: Zmiana od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 4 (tydzień 6)
Ciśnienie krwi w gabinecie mierzone w korycie za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego.
Zmiana od wizyty początkowej (tydzień 0) do wizyty 4 (tydzień 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Forest Laboratories

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manfred Stapff, MD, PhD, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEB-MD-20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nebiwolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj