Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nebivolol hos patienter med systolisk stadium 2 hypertension (NEB-MD-20)

6. december 2011 opdateret af: Forest Laboratories

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse til evaluering af virkningen af ​​5 mg eller 20 mg Nebivolol én gang dagligt på blodtrykket hos patienter med systolisk stadium 2 hypertension

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​6 ugers nebivolol monoterapi sammenlignet med placebo hos patienter med systolisk stadium 2 hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

433

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Foley, Alabama, Forenede Stater, 36535
        • Forest Investigative Site 008
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
        • Forest Investigative Site 021
    • California
      • Chino, California, Forenede Stater, 91710
        • Forest Investigative Site 006
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Forest Investigative Site 002
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Forest Investigative Site 004
      • Temecula, California, Forenede Stater, 92591
        • Forest Investigative Site 020
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Forest Investigative Site 028
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Forest Investigative Site 014
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Forest Investigative Site 037
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Forest Investigative Site 001
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Forest Investigative Site 033
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Forest Investigative Site 026
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • Forest Investigative Site 017
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33169
        • Forest Investigative Site 010
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Forest Investigative Site 030
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Forest Investigative Site 009
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
        • Forest Investigative Site 031
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
        • Forest Investigative Site 039
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Forest Investigative Site 007
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Forest Investigative Site 038
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • Forest Investigative Site 011
      • Prince Frederick, Maryland, Forenede Stater, 20678
        • Forest Investigative Site 029
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Forenede Stater, 49079
        • Forest Investigative Site 023
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forenede Stater, 63033
        • Forest Investigative Site 005
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Forest Investigative Site 041
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Forest Investigative Site 040
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • Forest Investigative Site 012
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Forest Investigative Site 027
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19438
        • Forest Investigative Site 024
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Forest Investigative Site 013
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Forest Investigative Site 035
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Forest Investigative Site 018
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • Forest Investigative Site 022
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Forest Investigative Site 003
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • Forest Investigative Site 032
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Forest Investigative Site 025

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde, 18 til 64 år ved screening
  • gennemsnitlig siddende puls mindst 60 slag/min
  • diagnosticeret systolisk stadium 2 hypertension
  • umærkelige fysiske undersøgelsesresultater

Ekskluderingskriterier:

  • høj risiko på grund af sekundær hypertension eller tidligere stadium 3 hypertension af JNC6
  • samtidige tilstande (reno, kardiovaskulær, fedme, skjoldbruskkirtel osv.)
  • i øjeblikket tager medicin, som ikke kan stoppes i løbet af undersøgelsen
  • deltage i andre kliniske forsøg
  • medlem af studiecentrets personale
  • dokumenteret stofmisbrug
  • kontraindikation til betablokker
  • unormale laboratoriefund
  • dårlig overholdelse
  • andre forhold vurderet af investigator, som ikke er egnede til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Nebivolol
5 mg, titreret til 20 mg, én gang daglig oral administration
Andre navne:
  • Bystolisk
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo
5 mg eller 20 mg én gang dagligt, oral administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk efter 6 ugers Nebivolol monoterapi
Tidsramme: Skift fra baseline besøg 1 (uge 0) til besøg 4 (uge 6)
Kontorblodtryk målt ved lavpunkt med automatisk oscillometrisk enhed.
Skift fra baseline besøg 1 (uge 0) til besøg 4 (uge 6)
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende diastolisk blodtryk efter 6 ugers Nebivolol monoterapi
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til besøg 4 (uge 6)
Kontorblodtryk målt ved lavpunkt med automatisk oscillometrisk enhed.
Skift fra baseline (uge 0) til besøg 4 (uge 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Forest Laboratories

Efterforskere

  • Studieleder: Manfred Stapff, MD, PhD, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2010

Først opslået (Skøn)

27. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEB-MD-20

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Nebivolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner