- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01087177
Skuteczność modułu Pedialink CEASE
Ocena szkoleń online w zakresie systemów biur klinicznych w celu uwzględnienia narażenia dzieci na SHS
Badanie obejmuje testowanie modułu Pedialink za pomocą wywiadów wyjściowych z rodzicami w jednej praktyce interwencyjnej i jednej praktyce kontrolnej. Pedialink to strona internetowa Amerykańskiej Akademii Pediatrii umożliwiająca ciągły rozwój zawodowy. Miejsce interwencji uzupełni moduł Pedialink, a miejsce kontroli otrzyma rutynowe materiały do kontroli tytoniu.
Będziemy mierzyć zmiany we wzorcach praktyk w dwóch praktykach pediatrycznych po wdrożeniu szkolenia online. W każdej z tych praktyk rodzice lub opiekunowie dzieci widzianych przez praktykę będą ankietowani przez okres tygodnia przed i przez okres jednego tygodnia sześć tygodni po skorzystaniu z modułu szkoleniowego online (interwencja) lub otrzymaniu rutynowych materiałów tytoniowych ( kontrola).
Niektórym rodzicom zostanie przeprowadzona dodatkowa ankieta telefoniczna po 3 miesiącach. Osoby biorące udział w ankiecie telefonicznej to rodzice lub opiekunowie, którzy palą lub rodzice lub opiekunowie, którzy mieszkają z osobą palącą i są ankietowani w drugim punkcie czasowym.
Stawiamy hipotezę, że praktyki interwencyjne będą miały wyższy wskaźnik badań przesiewowych pod kątem zasad zakazu palenia w domu i samochodzie oraz wyższy wskaźnik porad dotyczących zasad zakazu palenia w domu i samochodzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie obejmować opracowanie internetowego systemu szkoleń i rozpowszechniania informacji w celu szkolenia pediatrów w zakresie narażenia dzieci na bierne palenie. Zbierzemy odpowiedzi personelu pediatrycznego na konkretne elementy szkolenia online i udoskonalimy to szkolenie dla szeregu ambulatoryjnych gabinetów pediatrycznych. Przetestujemy wykonalność i skuteczność wdrożenia internetowego systemu szkoleń i rozpowszechniania w warunkach gabinetu pediatrycznego. Zbierzemy również odpowiedzi rodziców na poszczególne elementy wizyty pediatrycznej, na które będzie miało wpływ szkolenie online dla gabinetów pediatrycznych.
Testowane będą następujące hipotezy:
Hipoteza pierwotna
H1. Następujące miary zachowania lekarza, oceniane na podstawie wywiadów wyjściowych, 3-miesięcznych wywiadów telefonicznych rodziców lub opiekunów, którzy palą lub rodziców lub opiekunów, którzy mieszkają z palaczem oraz przeglądu wykresów 20 wykresów, wzrosną bardziej w praktyce interwencyjnej niż w praktyka kontrolna:
- Badanie przesiewowe pod kątem zasady zakazu palenia w domu
- Badanie przesiewowe pod kątem zasady zakazu palenia w samochodzie
- Doradzanie rodzicom o konieczności bezwzględnego przestrzegania zakazu palenia w domu
- Doradzanie rodzicom o konieczności bezwzględnego przestrzegania zasady zakazu palenia w samochodzie.
Hipoteza drugorzędna H2. W porównaniu z praktyką kontrolną, praktyka interwencyjna będzie miała większy wzrost sumarycznych wyników, które mierzą kluczowe procesy wdrażania praktyki, które wykazały pomyślną zmianę praktyki. Ten proces wdrażania będzie mierzony poprzez podawanie wcześniej zatwierdzonych ankiet wśród lekarzy i kluczowego personelu przychodni przed i po wdrożeniu systemu gabinetowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic lub opiekun dziecka widziany przez praktykę.
- Pal lub mieszkaj z palaczem.
- Mów po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18
- Nie można się z nim skontaktować telefonicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narażenie na wyszkoloną witrynę Pedialink CEASE
Rodzice w praktyce, w której klinicyści zostali przeszkoleni w zakresie używania tytoniu za pośrednictwem modułu Pedialink CEASE.
|
Dziecko było umówione na wizytę w gabinecie, który w czasie rozmowy został przeszkolony w zakresie Pedialink CEASE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cena domu i samochodu zakaz palenia.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan P Winickoff, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .