- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01087177
Efficacia del modulo Cessazione Pedialink
Valutazione della formazione online sui sistemi per uffici clinici per affrontare l'esposizione a SHS dei bambini
Lo studio prevede la sperimentazione di un modulo Pedialink attraverso interviste di uscita dei genitori in una pratica di intervento e una pratica di controllo. Pedialink è la sede online dell'American Academy of Pediatrics per lo sviluppo professionale continuo. Il sito di intervento completerà il modulo Pedialink e il sito di controllo riceverà materiali di routine per il controllo del tabacco.
Misureremo i cambiamenti nei modelli di pratica nelle due pratiche pediatriche a seguito dell'implementazione della formazione online. In ciascuna di queste pratiche, i genitori o i tutori dei bambini visti dalla pratica saranno intervistati per un periodo di una settimana prima e per un periodo di una settimana sei settimane dopo utilizzando il modulo di formazione online (intervento) o ricevendo materiali di routine sul tabacco ( controllo).
Ad alcuni genitori verrà somministrato un sondaggio telefonico di follow-up a 3 mesi. Coloro che hanno ricevuto il sondaggio telefonico sono genitori o tutori che fumano o genitori o tutori che vivono con un fumatore e vengono intervistati al secondo punto temporale.
Ipotizziamo che le pratiche di intervento avranno tassi più elevati di screening per le regole sul divieto di fumo a casa e in auto e tassi più elevati di consulenza per le regole sul divieto di fumo a casa e in auto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio comporterà lo sviluppo di un sistema di formazione e divulgazione online per addestrare i pediatri ad affrontare l'esposizione al fumo passivo dei bambini. Raccoglieremo le risposte del personale pediatrico alle componenti specifiche della formazione online e perfezioneremo questa formazione per una serie di strutture ambulatoriali pediatriche. Verificheremo la fattibilità e l'efficacia dell'implementazione del sistema di formazione e divulgazione online all'interno dell'ambulatorio pediatrico. Raccoglieremo anche le risposte dei genitori a componenti specifiche della visita pediatrica, che saranno influenzate dalla formazione online per gli uffici pediatrici.
Verranno verificate le seguenti ipotesi:
Ipotesi primaria
H1. Le seguenti misure del comportamento del medico, valutate mediante colloqui di uscita, interviste telefoniche di follow-up a 3 mesi di genitori o tutori che fumano o genitori o tutori che vivono con un fumatore e revisione di 20 grafici, aumenteranno maggiormente nella pratica dell'intervento che in la pratica di controllo:
- Screening per la regola del divieto di fumo domestico
- Screening per la regola del divieto di fumo in auto
- Consigliare ai genitori la necessità di un rigoroso divieto di fumo in casa
- Avvisare i genitori della necessità di un rigoroso divieto di fumo in auto.
Ipotesi secondaria H2. Rispetto alla pratica di controllo, la pratica di intervento avrà un aumento maggiore nei punteggi riassuntivi che misurano i processi chiave dell'implementazione della pratica mostrati per prevedere il successo del cambiamento della pratica. Questo processo di implementazione sarà misurato somministrando sondaggi precedentemente convalidati a medici e personale chiave prima e dopo l'implementazione del sistema ambulatoriale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore o tutore del bambino visto dallo studio.
- Fuma o vivi con un fumatore.
- Parla inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18
- Non è raggiungibile telefonicamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esposizione al sito addestrato Pedialink CEASE
Genitori in uno studio in cui i medici sono stati formati per affrontare il consumo di tabacco attraverso il modulo CEASE di Pedialink.
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Il bambino ha avuto un appuntamento presso uno studio formato su Pedialink CEASE al momento del colloquio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di regole per non fumare a casa e in auto.
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan P Winickoff, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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