- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01087177
Eficácia do Módulo Pedialink CEASE
Avaliando o treinamento on-line de sistemas de consultórios clínicos para lidar com a exposição de crianças ao SHS
O estudo envolve o teste de um módulo Pedialink por meio de entrevistas de saída dos pais em uma prática de intervenção e uma prática de controle. Pedialink é a casa online da American Academy of Pediatrics para desenvolvimento profissional contínuo. O local de intervenção preencherá o módulo Pedialink e o local de controle receberá materiais de controle de tabagismo de rotina.
Mediremos as mudanças nos padrões de prática nas duas práticas pediátricas após a implementação do treinamento online. Em cada uma dessas práticas, os pais ou responsáveis pelas crianças atendidas pela prática serão pesquisados por um período de uma semana antes e por um período de uma semana seis semanas depois de usar o módulo de treinamento on-line (intervenção) ou receber materiais de rotina sobre tabaco ( ao controle).
Uma pesquisa telefônica de acompanhamento será dada a alguns pais aos 3 meses. Os entrevistados por telefone são pais ou responsáveis que fumam ou pais ou responsáveis que moram com um fumante e são entrevistados no segundo momento.
Nossa hipótese é que as práticas de intervenção terão taxas mais altas de triagem para regras de proibição de fumar em casa e no carro e taxas mais altas de aconselhamento sobre regras de proibição de fumar em casa e no carro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolverá o desenvolvimento de um sistema de treinamento e divulgação on-line para treinar pediatras para lidar com a exposição de crianças ao fumo passivo. Reuniremos as respostas da equipe pediátrica aos componentes específicos do treinamento on-line e refinaremos esse treinamento para uma variedade de configurações de consultórios pediátricos ambulatoriais. Testaremos a viabilidade e a eficácia da implementação do sistema de treinamento e divulgação on-line no ambiente de consultório pediátrico. Também coletaremos respostas dos pais a componentes específicos da visita pediátrica, que serão impactados pelo treinamento online para consultórios pediátricos.
Serão testadas as seguintes hipóteses:
Hipótese Primária
H1. As seguintes medidas de comportamento médico, avaliadas por entrevistas de saída, entrevistas telefônicas de acompanhamento de 3 meses de pais ou responsáveis que fumam ou pais ou responsáveis que vivem com um fumante e revisão de 20 prontuários, aumentarão mais na prática de intervenção do que em a prática de controle:
- Triagem para regra de não fumar em casa
- Triagem para a regra de não fumar no carro
- Aconselhar os pais sobre a necessidade de proibir o fumo estritamente aplicado na regra doméstica
- Aconselhar os pais sobre a necessidade de uma regra de não fumar no carro estritamente aplicada.
Hipótese secundária H2. Em comparação com a prática de controle, a prática de intervenção terá um aumento maior nas pontuações resumidas que medem os principais processos de implementação da prática mostrados para prever mudanças práticas bem-sucedidas. Este processo de implementação será medido pela administração de pesquisas previamente validadas para médicos e funcionários-chave da prática antes e após a implementação do sistema de escritório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai ou responsável pela criança atendida pela prática.
- Fuma ou convive com um fumante.
- Fala ingles ou Espanhol.
Critério de exclusão:
- Sub 18
- Não pode ser alcançado por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição ao site treinado Pedialink CEASE
Pais em uma prática onde os médicos foram treinados para abordar o uso do tabaco por meio do módulo Pedialink CEASE.
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A criança teve uma consulta em uma clínica treinada no Pedialink CEASE no momento da entrevista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de regras de não fumar em casa e no carro.
Prazo: Três meses
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P Winickoff, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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