- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01135264
Cognitive-Motivational Behavior Therapy for Pathological Gamblers
Gambling Addiction: Treatment Mediators and Moderators
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CMBT has been developed by our team over the last five years, and has shown very promising results in a small, NIMH-funded randomized pilot trial (R21 MH 064568). We will assess patients biweekly during the active treatment phase and follow them for 12 months after the end of treatment to obtain data on long-term treatment outcome. We hypothesize that CMBT will show higher efficacy and retention than CBT in the treatment phase, and that gains will be maintained at a higher rate during follow-up.
A second major purpose of the proposed study is to elucidate the presumed mechanisms of change by examining potential mediators (readiness to change, irrational beliefs about gambling, coping skills, therapeutic alliance) and moderators (psychiatric comorbidity with Axis I and II disorders, family history of PG, impulsivity, and baseline motivation to change) of treatment response. A better understanding of how the proposed interventions work will help advance the science and treatment of PG and will be helpful in the future refinement and adaptation of CMBT. Identifying patient subgroups for which the intervention is particularly effective is essential for rational treatment selection. Thus, the immediate goal of the project is to compare CBMT versus CBT for the treatment of PG. A long-term goal of the proposed research is to establish effective treatment procedures that reduce the considerable individual and social costs of PG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- pathological gambling
- be able to read, understand and sign an informed consent form prior to any procedure and must be willing to comply with all study procedures and timelines
Exclusion Criteria:
- to meet DSM-IV criteria for comorbid substance use disorders in the last six months
- current comorbid psychiatric conditions which require treatment and are not clearly secondary to pathological gambling
- psychotropic medication
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CBT
The CBT treatment developed by Ladouceur (Consultant) will serve as control condition (outline of published treatment manual by Ladouceur & Lachance, 2006.
This treatment served as a model for the cognitive-behavioral component in CMBT and has received empirical support in two studies from Ladouceur's lab (Sylvain et al., 1997; Ladouceur et al., 2004).
It places strong emphasis on cognitive correction of erroneous beliefs about gambling and also focuses on coping skills training and relapse prevention.
CBT also lasts 12 weekly sessions.
|
The CBT treatment developed by Ladouceur (Consultant) will serve as control condition (outline of published treatment manual by Ladouceur & Lachance, 2006.
This treatment served as a model for the cognitive-behavioral component in CMBT and has received empirical support in two studies from Ladouceur's lab (Sylvain et al., 1997; Ladouceur et al., 2004).
It places strong emphasis on cognitive correction of erroneous beliefs about gambling and also focuses on coping skills training and relapse prevention.
CBT also lasts 12 weekly sessions.
|
|
Eksperymentalny: CMBT
We used the NIMH-funded R21 mechanism to develop and test the CMBT intervention (Wulfert et al., 2003, 2005; 2006).
Treatment will be implemented in 12 weekly sessions (3 motivational enhancement sessions, 8 sessions of cognitive-behavioral treatment, 1 session of relapse prevention)
|
We used the NIMH-funded R21 mechanism to develop and test the CMBT intervention (Wulfert et al., 2003, 2005; 2006).
Treatment will be implemented in 12 weekly sessions (3 motivational enhancement sessions, 8 sessions of cognitive-behavioral treatment, 1 session of relapse prevention)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
patient retention
Ramy czasowe: 60 weeks
|
Retention will be measured by the number of treatment sessions attended
|
60 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gambling behavior
Ramy czasowe: 60 weeks
|
Our primary measure will be money lost gambling.
Secondary measures will include days gambled; scores on the PG-YBOCS, proportion of patients meeting diagnosis of PG and of those having achieved abstinence.
|
60 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Blanco, M.D., New York Psychiatric Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blanco C, Potenza MN, Kim SW, Ibanez A, Zaninelli R, Saiz-Ruiz J, Grant JE. A pilot study of impulsivity and compulsivity in pathological gambling. Psychiatry Res. 2009 May 15;167(1-2):161-8. doi: 10.1016/j.psychres.2008.04.023. Epub 2009 Apr 1.
- Blanco C, Hasin DS, Petry N, Stinson FS, Grant BF. Sex differences in subclinical and DSM-IV pathological gambling: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. Psychol Med. 2006 Jul;36(7):943-53. doi: 10.1017/S0033291706007410. Epub 2006 May 2.
- Okuda M, Balan I, Petry NM, Oquendo M, Blanco C. Cognitive-behavioral therapy for pathological gambling: cultural considerations. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1325-30. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08081235.
- Wulfert E, Blanchard EB, Freidenberg BM, Martell RS. Retaining pathological gamblers in cognitive behavior therapy through motivational enhancement: A pilot study. Behav Modif. 2006 May;30(3):315-40. doi: 10.1177/0145445503262578.
- Wulfert E, Maxson J, Jardin B. Cue-specific reactivity in experienced gamblers. Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):731-5. doi: 10.1037/a0017134.
- Wulfert E, Franco C, Williams K, Roland B, Maxson JH. The role of money in the excitement of gambling. Psychol Addict Behav. 2008 Sep;22(3):380-390. doi: 10.1037/0893-164X.22.3.380.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #5946/6970R
- 1R01MH082773-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R01MH082733-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończony
-
Bogazici UniversityRekrutacyjny
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesZakończonyPrzemoc domowa | Przemoc emocjonalna | Znęcanie się psychiczne nad dorosłymiIndie
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenZakończonyZaburzenie lękowe | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia lękowe społeczneDania
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... i inni współpracownicyZakończonySzumy uszne, subiektywne
-
Medical University of South CarolinaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... i inni współpracownicyZakończony
-
University of BirminghamZakończonyZaburzenie dysocjacyjne | Depersonalizacja | DysocjacjaZjednoczone Królestwo
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyBulimia | Bulimia | Objadanie się | Zaburzenia jedzenia | BiegunkaStany Zjednoczone