Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność specjalistycznej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) szumów usznych.

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Maastricht University

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w leczeniu szumów usznych: wdrożenie i ważność

Jest to obserwacyjne badanie specjalistycznej terapii poznawczo-behawioralnej szumów usznych u osób dorosłych objętych rutynową opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

403

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z szumami usznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szum w uszach jest główną dolegliwością i powodem szukania pomocy
  • Uczestnik ma ukończone 17 lat,

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafi czytać i pisać po niderlandzku
  • Szum w uszach nie jest główną dolegliwością
  • Osoba ma mniej niż 17 lat
  • Uczestnik ma stan zdrowia, który uniemożliwia mu uczęszczanie do ośrodka leczniczego
  • Lekarz laryngolog ocenia uczestnika jako cierpiącego na stan ontologiczny wymagający leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tylko krok 1
Uczestnicy badania, którzy otrzymują tylko stopień 1 specjalistycznej CBT
CBT szumów usznych (krok 1) obejmowała: indywidualną ocenę audiometryczną oraz poradę dotyczącą słuchu i szumów usznych (1 godz.) z audiologiem; jednorazowa grupowa sesja edukacyjna (max 10 uczestników i partnerów) (2h); sesja oceniająca z psychologiem (1 godz.).
Krok 1 i 2
Uczestnicy, którzy przejdą zarówno krok 1, jak i krok 2 specjalistycznej CBT na szum w uszach.
CBT szumów usznych (krok 1) obejmowała: indywidualną ocenę audiometryczną oraz poradę dotyczącą słuchu i szumów usznych (1 godz.) z audiologiem; jednorazowa grupowa sesja edukacyjna (max 10 uczestników i partnerów) (2h); sesja oceniająca z psychologiem (1 godz.).
Sesje grupowe kroku 2 trwały 2 godziny w okresie 12 tygodni. Podczas sesji Kroku 2 obecnych było jednocześnie dwóch terapeutów (psycholog i fizjoterapeuta). Krok 2 obejmował: psychoedukację; terapia ekspozycyjna; ćwiczenia uważności; restrukturyzacja poznawcza; techniki przekierowania uwagi; redukcja stresu; oraz techniki relaksacyjne. Zapewniono również sesje wieczorne, w których uczestnicy mogli uczestniczyć z rodziną lub partnerami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks narzędzi zdrowotnych-III
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Health Utilities Index (HUI; Feeny i in., 2002; Horsman, Furlong, Feeny i Torrance, 2003) to 17-elementowa miara przeznaczona do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Handicap Tinnitus (THI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
THI (Newman, Jacobson i Spitzer, 1996; Newman, Sandridge i Jacobson, 1998) to 25-punktowa miara wpływu szumów usznych na życie codzienne, która obejmuje trzy podskale. Podskale obejmują funkcjonalne (funkcjonowanie umysłowe, społeczne/zawodowe i fizyczne), wpływ emocjonalny i katastrofalne reakcje na szum w uszach.
12 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS; Zigmond i Snaith, 1983).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala HADS jest szeroko stosowaną miarą cierpienia psychicznego u osób doświadczających współistniejącego stanu zdrowia fizycznego. Składa się z 14 pozycji, a respondenci używają skali typu Likerta, aby wskazać, jak często mieli określone uczucie w poprzednim tygodniu (np. „Czuję się spięty lub zdenerwowany”).
12 miesięcy
Skala katastroficznego szumu w uszach (TCS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala katastroficznego szumu w uszach (TCS; Cima, Crombez i Vlaeyen, 2011). TCS wykorzystano do oceny stopnia, w jakim ludzie myśleli lub spodziewali się najgorszego w związku z szumami usznymi (tj. katastroficzne). TCS jest 13-punktową miarą opartą na skali Pain Catastrophizing Scale (Sullivan, Bishop i Pivik, 1995), a respondenci używają pięciostopniowej skali, aby wskazać stopień, w jakim twierdzenia odnoszą się do nich (np. Jest okropnie i myślę, że już nigdy nie będzie lepiej). Całkowity wynik w skali TCS wynosi od 0 do 65.
12 miesięcy
Kwestionariusz strachu przed szumami usznymi (FTQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz FTQ to 17-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony i zaprojektowany do oceny poziomu lęku respondentów w związku z szumami usznymi. Pozycje w kwestionariuszu przedstawiane są jako ciąg stwierdzeń (np. „Obawiam się, że mój szum w uszach się pogorszy”), z którego respondenci proszeni są o wskazanie, czy odnosi się to do ich obecnej sytuacji. W stosownych przypadkach każde stwierdzenie otrzymuje 1 punkt. Całkowity wynik jest sumą wszystkich stosownych stwierdzeń i zapewnia ogólną ocenę lęku przed szumami usznymi i mieści się w zakresie od 0 do 17.
12 miesięcy
Kwestionariusz szumów usznych (TQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz szumów usznych (TQ; Hallam, Jakes i Hinchcliffe, 1988) jest kwestionariuszem samoopisowym przeznaczonym do oceny dystresu i zakłóceń w codziennych czynnościach, które są związane z szumami usznymi. Składa się z 52 pozycji i wykorzystuje trzypunktową skalę, aby wskazać poziomy dystresu na sześciu podskalach. Całkowity możliwy wynik w TQ waha się od 0-84.
12 miesięcy
Indeks niepełnosprawności w zakresie szumów usznych (TDI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Tinnitus Disability Index (TDI; Cima, Vlaeyen, Maes, Joore, & Anteunis, 2011) to siedmiopunktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia poziom zakłóceń w codziennych czynnościach (takich jak zawodowa, społeczna i rekreacyjna) przypisywanych szum w uszach. Ankietowani posługują się 11-punktową skalą do określenia poziomu ingerencji w zakresie od 0 brak niepełnosprawności do 10 niepełnosprawność całkowita. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zakłóceń.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj