Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nabywanie i wykorzystywanie umiejętności korzystania z innowacyjnej aplikacji na smartfony do regularnego jedzenia (ACQUIRE)

21 września 2021 zaktualizowane przez: Drexel University

Wykorzystanie chwilowych interwencji ekologicznych w celu zwiększenia nabywania i wykorzystania umiejętności

Badanie ma na celu ocenę akceptowalności, wykonalności, zaangażowania w cel i ważności innowacyjnej aplikacji na smartfony z ekologicznymi chwilowymi interwencjami w celu wzmocnienia terapii poznawczo-behawioralnej bulimii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria bulimii psychicznej lub bulimii podprogowej z subiektywnymi epizodami objadania się (obiektywne epizody objadania się lub subiektywne epizody objadania się ORAZ zachowania kompensacyjne średnio co najmniej 1 raz w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące)
  • BMI >17,5
  • Mieć urządzenie typu smartfon
  • Chęć i możliwość używania smartfona do śledzenia spożycia żywności kilka razy dziennie przez 16 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub planuje zajść w ciążę w przyszłym roku
  • Obecnie doświadcza poważnej psychopatologii, która ograniczałaby ich zdolność do zaangażowania się w naukę (np. myśli samobójcze, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzenia psychotyczne)
  • Wcześniej otrzymałem pełną wersję próbną CBT dla bulimii
  • Historia chirurgii bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CBT z aplikacją na smartfona (EMI włączone)
CBT z aplikacją CBT+ na smartfona (włączony EMI)
Behawioralne: Aplikacja CBT+
Aplikacja na smartfony obejmująca elektroniczne samokontrolę przyjmowania pokarmu, zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania oraz chwilowe interwencje dotyczące nastroju i ekologiitmClass tmClass
Inne nazwy:
  • CBT+

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość objadania się i przeczyszczania oceniana za pomocą badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej (przed rozpoczęciem leczenia) na ocenę po leczeniu (16 tygodni po ocenie wyjściowej)
Częstotliwość (liczba dni i liczba przypadków) napadów objadania się i zachowań kompensacyjnych w ciągu ostatnich 28 dni oceniana za pomocą Egzaminu Zaburzeń Odżywiania
Zmiana z oceny wyjściowej (przed rozpoczęciem leczenia) na ocenę po leczeniu (16 tygodni po ocenie wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: Oceniane podczas cotygodniowych sesji terapeutycznych przez cały okres leczenia (16 tygodni)
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania mierzy patologię odżywiania. EDE-Q daje cztery wyniki w podskalach: powściągliwość, troska o jedzenie, troska o kształt i troska o wagę. Możliwy zakres punktacji dla każdej podskali wynosi od 0 do 6. Można również podać całkowity wynik (określony przez uśrednienie wyników podskali); zakres punktacji dla wyniku całkowitego również wynosi od 0 do 6. W przypadku wyników podskali i wyniku całkowitego wyższe wyniki wskazują na poważniejszą patologię. Podskala powściągliwości EDE-Q zostanie wykorzystana do oceny wykorzystania umiejętności związanych z redukcją ograniczeń dietetycznych.
Oceniane podczas cotygodniowych sesji terapeutycznych przez cały okres leczenia (16 tygodni)
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Oceniane podczas cotygodniowych sesji terapeutycznych przez cały okres leczenia (16 tygodni)
Skala Trudności w Regulacji Emocji jest samoopisową miarą dysregulacji emocjonalnej. DERS daje 6 wyników w podskalach (Świadomość, Jasność, Cele, Impuls, Brak akceptacji i Strategie) oraz wynik całkowity. Możliwy zakres punktacji dla każdej podskali wynosi od 3 do 15. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wszystkich 6 podskal, więc możliwy zakres wyników wynosi od 18 do 90. We wszystkich podskalach i wyniku łącznym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji. DERS zostanie wykorzystany do oceny wykorzystania umiejętności związanych ze zwiększaniem odpowiedzi adaptacyjnych na bodźce.
Oceniane podczas cotygodniowych sesji terapeutycznych przez cały okres leczenia (16 tygodni)
Skala modelu akceptacji technologii (TAMS)
Ramy czasowe: Oceniane podczas cotygodniowych sesji terapeutycznych przez cały okres leczenia (16 tygodni)
Skala Modelu Akceptacji Technologii mierzy użyteczność i łatwość użytkowania produktu technologicznego. TAMS daje wyniki w dwóch podskalach (użyteczność i łatwość użycia). Możliwy zakres punktacji dla każdej podskali wynosi od 6 do 49. Wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność i łatwość użytkowania. TAMS zostanie wykorzystany do oceny postrzeganej użyteczności i postrzeganej łatwości użytkowania aplikacji na smartfony w celu oceny akceptowalności.
Oceniane podczas cotygodniowych sesji terapeutycznych przez cały okres leczenia (16 tygodni)
Kwestionariusz opinii (pytanie)
Ramy czasowe: Oceniane podczas cotygodniowych sesji terapeutycznych przez cały okres leczenia (16 tygodni)
Kwestionariusz opinii zawiera pytania jakościowe dotyczące aplikacji. Kwestionariusz informacji zwrotnej nie podaje ani wyników podskali, ani wyniku całkowitego. FQ zostanie wykorzystane do uzyskania jakościowych ocen dopuszczalności.
Oceniane podczas cotygodniowych sesji terapeutycznych przez cały okres leczenia (16 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bulimia

Badania kliniczne na Aplikacja CBT+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj