- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04105933
Wrażliwa kulturowo terapia poznawczo-behawioralna dla osób, które przeżyły przemoc ze strony partnera (IPV)
24 października 2019 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute
Wpływ kulturowo wrażliwej terapii poznawczo-behawioralnej na kobiety doświadczające przemocy ze strony partnera
Kobiety doświadczają negatywnych skutków psychologicznych długo po zakończeniu brutalnego związku.
Kobiety cierpią z powodu ciągłej traumy i cierpienia psychicznego, będąc w emocjonalnym i psychicznym związku.
W niniejszym badaniu opracowano kulturowo wrażliwą terapię poznawczo-behawioralną (CBT), aby dopasować ją do tożsamości kulturowej, kontekstu i preferencji klienta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, Indie
- Gyansaneejvani
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- NMP Medical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety będące ofiarami przemocy ze strony partnera intymnego
- Nadal w związku z oprawcą
- Chęć uczestnictwa w 16-tygodniowych sesjach
Kryteria wyłączenia:
- Wymaga nadzoru klinicznego lub leczenia
- Ciężkie zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia poznawcze
- Odmówił pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: CS-CBT
Interwencja CBT wrażliwa kulturowo składała się z 16 sesji terapii poznawczo-behawioralnej skupionej na kulturowo specyficznych przekonaniach i postawach.
|
Wrażliwa kulturowo terapia poznawczo-behawioralna była prowadzona indywidualnie, koncentrując się na potencjalnych przekonaniach i postawach kulturowych, które mogą kolidować z podstawowymi wartościami CBT.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
Interwencja CBT składała się z 16 sesji terapii poznawczo-behawioralnej.
|
CBT została przeprowadzona na poziomie indywidualnym, zajmując się myślami, uczuciami i zachowaniami w teraźniejszości.
Myśli są identyfikowane, a następnie kwestionowane, aby uczynić je bardziej obiektywnymi i racjonalnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Do oceny skarg psychologicznych wykorzystano Krótką Inwentaryzację Objawów (BSI).
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Do oceny samooceny zastosowano Skalę Samooceny Rosenberga
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Przebaczenie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Skala przebaczenia Heartland została wykorzystana do oceny przebaczenia sobie, innym i sytuacji
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rachana Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
- Główny śledczy: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College, India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP/013298
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .