- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01177267
Rozpowszechnienie potencjalnych interakcji farmakokinetycznych cytochromu P450 z lekami (DDI) wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
28 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Joseph Pergolizzi, MD, NEMA Research, Inc.
Rozpowszechnienie potencjalnych interakcji farmakokinetycznych cytochromu P450 z lekami wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów przyjmujących opioidowe leki przeciwbólowe i związane z tym skutki ekonomiczne
Korzystając z retrospektywnej analizy bazy danych, pacjentów z ChZS przyjmujących co najmniej jeden opioid metabolizowany przez CYP450 (kodeinę, fentanyl, hydrokodon, metadon, oksykodon lub tramadol) i co najmniej jeden inny lek na receptę metabolizowany przez układ CYP450 oceniano pod kątem incydentu lek-lek ekspozycji (DDE), co naraża je na ryzyko wystąpienia farmakokinetycznej interakcji lek-lek (DDI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
10000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
retrospektywna analiza bazy danych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapalenie kości i stawów
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Pergolizzi, MD, NEMA Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CYP450OA3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .