- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01188161
Posturalne skutki obracania się w żyroskopie całego ciała (Gyro)
23 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Carrick Institute for Graduate Studies
Wpływ obrotów całego ciała w płaszczyznach pochylenia i odchylenia na stabilność posturalną
Badani będą zabezpieczani i obracani w żyroskopie całego ciała, podobnym do trenażera lotu dla astronautów.
Obroty będą w wielu kierunkach, a prędkość wyniesie 90 stopni na sekundę.
Zmierzony zostanie wpływ tego obrotu na zdolność stania w pozycji pionowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skomputeryzowana dynamiczna posturografia (CDP) zostanie przeprowadzona po sesjach ćwiczeń ze wszystkich przedmiotów z wykorzystaniem systemu CAPS Pro (Vestibular Technologies, Cheyenne WY, USA).
Wszystkie testy zostaną przeprowadzone z osobą badaną stojącą na wstrząsającej poduszce piankowej.
Sześć różnych warunków zostanie przetestowanych po kolei bez oddalania się badanych od pianki/platformy, aby ocenić, czy środek pozycji kołysania zmienił się wraz ze zmieniającymi się warunkami testu: (1) oczy otwarte, głowa neutralna, (2) oczy zamknięte, głowa neutralna , (3) Oczy zamknięte Głowa w prawo, (4) Oczy zamknięte Głowa w lewo, (5) Oczy zamknięte Głowa zgięta, (6) Oczy zamknięte Głowa wyciągnięta.
Badani będą w sposób ciągły obracani na sterowanym komputerowo krześle wieloosiowym (Gyrostim firmy UltraThera Technologies, Inc.) w kombinacjach pochylenia i odchylenia całego ciała jednocześnie w profilu 40-sekundowym przy 90 stopniach/s (15 obr./min).
Prędkości przyspieszenia do 90 stopni na sekundę, jak również szybkości zwalniania będą liniowe i wystąpią w ciągu 1 sekundy.
Wykorzystamy obroty, które będą reprezentować wszystkie kombinacje pochylenia i odchylenia, przy czym kierunek pochylenia zmienia się dwa razy, a kierunek odchylenia cztery razy (Pochylenie do tyłu – 20 sekund z odchyleniem w prawo – 10 sekund do odchylenia w lewo – 10 sekund, do pochylenia w przód – 20 sekund z odchylenie w prawo – 10 sekund w lewo odchylenie 10 sekund).
Testy CDP po rotacji zostaną porównane z testami CDP przed rotacją,
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Life University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalni zdrowi ochotnicy bez historii zawrotów głowy lub zawrotów głowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni zdrowi dorośli bez historii zawrotów głowy lub zawrotów głowy
Kryteria wyłączenia:
- Historia zawrotów głowy lub zawrotów głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Normalne przedmioty
Ochotnicy bez historii zawrotów głowy lub zawrotów głowy
|
Badani będą wirowani na obrotowym krześle
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skomputeryzowana posturografia dynamiczna
Ramy czasowe: 10 minut po rotacji
|
Standardowa posturografia platformowa
|
10 minut po rotacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stephanie Sullivan, DC, Life University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2010-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrotowe krzesło
-
Jan KoolKU Leuven; ZHAW School of Health Professions, Institute of Physiotherapy; ZHAW...Zakończony
-
Seoul National University HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoRepublika Korei
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalZakończony