- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00465686
Wpływ ergonomicznych mebli klasowych na czytelność druku uczniów szkół podstawowych z porażeniem mózgowym
5 maja 2008 zaktualizowane przez: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Ergonomiczne meble do sal lekcyjnych i czytelność druku uczniów szkół podstawowych z CP
Celem tego badania pilotażowego jest zebranie danych potrzebnych do przeprowadzenia większego badania w celu ustalenia, czy dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym lepiej czują się siedząc przy ergonomicznie zaprojektowanym, dopasowanym biurku szkolnym, czy przy dużym, standardowym biurku szkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe pozwoli nam zebrać informacje do wysokiej jakości randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania skuteczności ergonomicznych mebli szkolnych jako interwencji naprawczej pisma ręcznego dla młodych uczniów z porażeniem mózgowym.
Badanie przeprowadzimy w dwóch częściach.
W pierwszej części 30 dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym poziomu I i II w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) dostarczy próbki pisma odręcznego przy użyciu dwóch różnych konfiguracji mebli szkolnych.
Zaślepiony oceniający oceni czytelność próbek pisma ręcznego, używając Minnesota Handwriting Assessment (MHA) jako głównego wyniku.
W drugiej części siedmiu ekspertów terapii zajęciowej weźmie udział w grupie fokusowej, aby pomóc nam określić minimalną klinicznie istotną różnicę dla MHA.
Zebrane dane wykorzystamy do określenia wymagań dotyczących wielkości próby dla proponowanego randomizowanego badania kontrolowanego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotne rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego
- status funkcjonalny Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej Poziom I lub II
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie genetyczne;
- zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi; Lub,
- powszechne zaburzenie rozwoju
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
|
ergonomiczne krzesło szkolne i biurko dostosowane do dziecka użytkownika zgodnie z zaleceniami producenta
Inne nazwy:
dziecko siedzi na krześle i biurku przez 5 minut, następnie podaje próbkę pisma odręcznego przy jednym biurku, a następnie powtarza to dla drugiego biurka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena pisma odręcznego w Minnesocie
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk