- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01188161
Effetti posturali dell'essere ruotati in un giroscopio a corpo intero (Gyro)
23 agosto 2010 aggiornato da: Carrick Institute for Graduate Studies
Gli effetti delle rotazioni di tutto il corpo nei piani di beccheggio e imbardata sulla stabilità posturale
I soggetti saranno fissati e ruotati in un giroscopio a corpo intero, simile a un addestratore di volo per astronauti.
Le rotazioni saranno in molte direzioni e la velocità sarà di 90 gradi/sec.
Verranno misurati gli effetti di questa rotazione sulla capacità di stare in piedi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I test di posturografia dinamica computerizzata (CDP) saranno ottenuti dopo sessioni di pratica su tutti i soggetti utilizzando un sistema CAPS Pro (Vestibular Technologies, Cheyenne WY, USA).
Tutti i test saranno condotti con il soggetto in piedi su un cuscino di schiuma perturbante.
Saranno testate in sequenza sei diverse condizioni senza che i soggetti si allontanino dalla schiuma/piattaforma per valutare se la posizione del centro di oscillazione è cambiata con le mutevoli condizioni del test: (1) Occhi aperti testa neutra, (2) Occhi chiusi testa neutra , (3) Occhi chiusi Testa a destra, (4) Occhi chiusi Testa a sinistra, (5) Occhi chiusi Testa flessa, (6) Occhi chiusi Testa estesa.
I soggetti verranno continuamente ruotati su una sedia multiasse controllata da computer (Gyrostim di UltraThera Technologies, Inc.) in combinazioni di beccheggio e imbardata di tutto il corpo simultaneamente su un profilo di 40 secondi a 90 gradi / sec (15 RPM).
Le velocità di accelerazione a 90 gradi al secondo così come le velocità di decelerazione saranno lineari e si verificheranno in 1 secondo.
Utilizzeremo rotazioni che rappresenteranno tutte le combinazioni di beccheggio e imbardata con la direzione del beccheggio che cambia due volte e la direzione dell'imbardata quattro volte (beccheggio all'indietro -20 secondi con imbardata destra-10 secondi a imbardata sinistra-10 secondi, a beccheggio in avanti- 20 secondi con destra Yaw-10 secondi a sinistra Yaw 10 secondi).
Il test CDP post rotazionale sarà confrontato con il CDP pre rotazionale,
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Life University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Normali volontari sani senza una storia di vertigini o vertigini
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani normali senza una storia di vertigini o vertigini
Criteri di esclusione:
- Storia di capogiri o vertigini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Soggetti normali
Volontari senza una storia di capogiri o vertigini
|
I soggetti verranno fatti girare su una sedia rotante
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Posturografia dinamica computerizzata
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la rotazione
|
Posturografia piattaforma standard
|
10 minuti dopo la rotazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Stephanie Sullivan, DC, Life University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
25 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2010-06
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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