- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07362771
Skuteczność Hatha Jogi z ćwiczeniami Zumba i bez nich w zakresie wyników klinicznych u kobiet z zespołem policystycznych jajników
Skuteczność Hatha Jogi z ćwiczeniami Zumba i bez nich na wyniki kliniczne u kobiet z zespołem policystycznych jajników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 58000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku reprodukcyjnym 23-28 lat, hirsutyzm, nieregularne miesiączki, lęk, ból, kwestionariusz zespołu policystycznych jajników, leki.
- Wstępnie zdiagnozowane przypadki PCOS
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu sercowo-naczyniowego
- Rak endometrium
- Cukrzyca
- Ciaża
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego
- Hormonalne środki antykoncepcyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zumba
Zumba łączy wiele kroków sportowych, które są łatwe do zastosowania i pomagają w poruszaniu wieloma mięśniami ciała, takimi jak ręce, plecy, nogi i klatka piersiowa.
Ćwiczenia Zumba wykorzystują siłę fizyczną, a wszystkie części ciała są poruszane od stóp do głów.
Zumba ma pozytywny wpływ na utratę wagi. Ta aktywność fizyczna poprawia profil hormonalny i funkcje rozrodcze.
U osób regularnie podejmujących aktywność fizyczną, pod wpływem ćwiczeń fizycznych, stres maleje, a wzrost napięcia emocjonalnego jest mniejszy.
|
Hatha joga to najczęściej praktykowana forma jogi w kulturach zachodnich - łączy pozycje fizyczne, uważne oddychanie i medytację.
Trening hatha jogi obejmował następujące pozycje jogi: pozycja łatwa 1 min; ćwiczenia oddechowe 5 min; powitanie słońca 5 min; relaksacja jogi 2 min; podparta pozycja na ramionach 1 min; pozycja ryby 1 min; pozycja głowa do kolana 1 min; kobra 1 min; siedzący półskręt kręgosłupa 1 min; stojący skłon do przodu 1 min; rozciągnięta pozycja trójkąta 1 min; relaksacja jogi 5 min; ćwiczenia oddechowe 4 min; i pozycja łatwa 1 min.
Grupa A - Joga Hatha z ćwiczeniami Zumba Grupa A była leczona jogą Hatha i ćwiczeniami Zumba przez cztery tygodnie. Leczenie prowadził sam badacz. W przypadku ćwiczeń Zumba pacjentom zalecono: (i) Rozgrzewkę trwającą 10 minut z choreografiami opartymi głównie na mobilności, krótkich przemieszczeniach i dynamicznym rozciąganiu (muzyka od 125 do 135 uderzeń na minutę) (ii) Główną część (40-45 minut) opartą na połączeniu różnych choreografii z rytmami latynoskimi (merengue, salsa, reggaeton, muzyka od 140 do 180 uderzeń na minutę) (iii) Końcowe uspokojenie (5-10 minut) z choreografiami opartymi na łagodnych rytmach latynoskich (salsa, muzyka od 120-135 uderzeń na minutę) połączone z ćwiczeniami oddechowymi i rozciągającymi. (iv) Wszyscy uczestnicy wykonywali sesje Zumba Fitness w tym samym czasie. (Barranco-Ruiz i Villa-González, 2020) Częstotliwość leczenia wynosiła dwa razy w tygodniu. Po czterech tygodniach leczenia pacjent zgłosił się na wizytę kontrolną w 6. tygodniu w celu ostatecznej oceny. |
|
Aktywny komparator: Hatha Joga
Hatha joga jest najczęściej praktykowaną formą jogi w kulturach zachodnich - łączy pozycje fizyczne, uważne oddychanie i medytację.
Trening hatha jogi obejmował następujące pozycje jogi: łatwa pozycja 1 min; ćwiczenia oddechowe 5 min; powitanie słońca 5 min; relaksacja jogi 2 min; podparta pozycja na barkach 1 min; pozycja ryby 1 min; pozycja głowa do kolana 1 min; kobra 1 min; siedzący półskręt kręgosłupa 1 min; stojący skłon do przodu 1 min; rozciągnięta pozycja trójkąta 1 min; relaksacja jogi 5 min; ćwiczenia oddechowe 4 min; i łatwa pozycja 1 min.
|
Hatha joga to najczęściej praktykowana forma jogi w kulturach zachodnich - łączy pozycje fizyczne, uważne oddychanie i medytację.
Trening hatha jogi obejmował następujące pozycje jogi: pozycja łatwa 1 min; ćwiczenia oddechowe 5 min; powitanie słońca 5 min; relaksacja jogi 2 min; podparta pozycja na ramionach 1 min; pozycja ryby 1 min; pozycja głowa do kolana 1 min; kobra 1 min; siedzący półskręt kręgosłupa 1 min; stojący skłon do przodu 1 min; rozciągnięta pozycja trójkąta 1 min; relaksacja jogi 5 min; ćwiczenia oddechowe 4 min; i pozycja łatwa 1 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4. tydzień
|
Skala VAS wykorzystywana jako narzędzie kliniczne do pomiaru bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu to linia prosta, której jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi koniec oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
|
Punkt wyjściowy i 4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4. tydzień
|
Skala Lęku Hamiltona (HAM-A) to narzędzie służące do oceny nasilenia lęku u pacjentów.
Składa się z 14 pozycji, które mają na celu ocenę stopnia nasilenia lęku pacjenta.
|
Punkt wyjściowy i 4. tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy PCOS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4. tydzień
|
Kwestionariusz PCOS (PCOSQ) to narzędzie pomiarowe służące do oceny objawów PCOS lub ich nasilenia.
Wykorzystuje 7-punktową skalę do odpowiedzi na 26 pytań w pięciu obszarach: emocje, owłosienie ciała, waga, niepłodność i problemy menstruacyjne.
|
Punkt wyjściowy i 4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Verma A, Upadhyay V, Saxena V. Effect of Yoga Therapy on Health Outcomes in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Lifestyle Med. 2021 Aug 6;17(1):73-92. doi: 10.1177/15598276211029221. eCollection 2023 Jan-Feb.
- ARGANA, G. A. M., CABAÑAS, K. P., CAJONTOY, M. K. P. C., MEDRANO, C. A. B. & PEREZ, C. J. G. THE EFFECT OF ZUMBA ON THE DISPOSITIONAL AFFECT OF SELECTED 3 RD YEAR CITE STUDENTS OF DLSL.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB/2024/169
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .