- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06912919
Wpływ ćwiczeń o niskiej intensywności przepływu krwi na zdolność aerobową, siłę mięśni, wielkość mięśni, parametry biochemiczne i parametry przeciwutleniające u osób z nadwagą i otyłością. (YT BFR)
Uczestnicy zostaną wybrani spośród siedzących mężczyzn w wieku 18-30 lat i starszych z wskaźnikiem masy ciała wynoszącej 25. Po pierwsze, fizyczne formularz świadomej zgody zostanie podpisany przez osoby. „Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej” zostanie zastosowany do uczestników i zapewni się, że uczestnicy nie uczestniczą w energicznych i umiarkowanych działaniach, a zatem są osobami nieaktywnymi lub minimalnie aktywnymi. Badanie będzie składać się z grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej, a grupy będą losowo losowo za pośrednictwem komputera. Kryteria wykluczenia badania są takie, że uczestnicy nie mają żadnej znanej patologii serca lub płuc i nie mają żadnych zaburzeń mięśniowo -szkieletowych, które wpłyną na ich udział w ćwiczeniach. Po pierwsze, próbki krwi zostaną pobrane od uczestników. Zostaną wysłane do laboratorium w celu zbadania parametrów biochemicznych, hormonalnych i przeciwutleniających. Następnie powierzchnia przekroju mięśni i wartości grubości mięśni mięśnia odbytnicy zostaną obliczone od uczestników z pomiarami ultradźwiękowymi. Po zakończeniu tych procedur obliczenia VO2max zostaną przeprowadzone dla uczestników z testem wysiłkowym krążeniowo -oddechowego. Ponadto 40% wartości VO2max obliczonej w tym teście zostanie obliczone, a zakres impulsu, który należy zastosować w ćwiczeniu. W końcowym etapie obliczane zostaną wytrzymałość izokinetyczna i wartości wydłużenia kolana i wartości wydłużenia kolana.
Po zakończeniu oceny osoby rozpoczną 6-tygodniowy program ćwiczeń. Grupa interwencyjna będzie ćwiczyć metodą ograniczenia przepływu krwi pod ciśnieniem 160 mmhg przez pierwsze 3 tygodnie i ciśnienie 180 mmHg przez ostatnie 3 tygodnie. Urządzenie zostanie zastosowane, umieszczając je w najbardziej bliższym punkcie uda. Grupa kontrolna wykona to samo ćwiczenie bez ograniczania przepływu krwi. Obie grupy będą obserwowane przez 6 tygodni z 5-minutowym rozgrzewką, a następnie 20-minutowym programem ćwiczeń. Uczestnicy po każdej sesji ćwiczeń zgłoszą swoje zmęczenie skali Borg.
Po zakończeniu sesji ćwiczeń krew zostanie pobrana na pusty żołądek w ciągu 24 godzin od ostatniego ćwiczenia. Następnie odnotowano pomiar wielkości mięśni z ultradźwiękiem, obliczeniami VO2max i obliczaniem mocy testu izokinetycznego. Uzyskane wartości zostaną porównane z wartościami początkowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek: 18-30 Płeć: Wskaźnik masy ciała mężczyzny (BMI) ≥ 25 kg/m² nieaktywne lub minimalnie aktywne osoby (oceniane za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej-IPAQ) Brak historii ćwiczeń metabolicznych, sercowo-naczyniowych lub nerwowych nie przyjmuje żadnego leku, który wpływa na metabolizm, hormony lub funkcję mięśni w stanie uczestniczyć
Kryteria wykluczenia:
Posiadanie dolegliwości sercowej lub oddechowej o znanej przewlekłej chorobie, mając regularnie stosowane leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi (BFR) Aerobic Group
6 tygodni, 3 dni w tygodniu, 20 minut ćwiczeń rowerowych przy użyciu 160-180 mmhg BFR.
|
Ćwiczenie rowerowe o niskiej intensywności z BFR (ciśnienie 160-180 mmHg) przez 20 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (bez BFR)
6 tygodni, 3 dni w tygodniu, 20 minut ćwiczeń rowerowych, bez BFR.
|
Ćwiczenia rowerowe o niskiej intensywności (bez BFR) przez 20 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w VO2max
Ramy czasowe: 6 tygodni (test wstępny)
|
VO2max (ML/kg/min) będzie mierzony za pomocą analizy pośredniej gazu i porównana przed i po ćwiczeniach.
|
6 tygodni (test wstępny)
|
|
Zmiana siły mięśni izokinetycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni (test wstępny)
|
Czworopłetwy i wytrzymałość ścięgna podkolanowego zostaną ocenione za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
6 tygodni (test wstępny)
|
|
Zmiana obszaru przekroju mięśni (CSA)
Ramy czasowe: 6 tygodni (test wstępny)
|
Obszar przekroju mięśni (cm²) odbytnicy femoris zostanie zmierzony za pomocą ultradźwięków (USG), a jego zmiana zostanie oceniona.
|
6 tygodni (test wstępny)
|
|
Zmiana grubości mięśni (MT)
Ramy czasowe: 6 tygodni (test wstępny)
|
Grubość mięśni (mm) odbytnicy femoris będzie mierzona za pomocą ultradźwięków (USG), a jej zmiana zostanie oceniona.
|
6 tygodni (test wstępny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stresu oksydacyjnego i zdolności przeciwutleniającej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ogólnoustrojowy stres oksydacyjny i całkowita zdolność przeciwutleniacza zostaną ocenione przez biomarkery krwi przed i po interwencji.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomów kortyzolu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy kortyzolu będą mierzone za pomocą badania krwi przed i po wysiłku.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomu glukozy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy glukozy będą mierzone za pomocą badania krwi przed i po wysiłku.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomów kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy kinazy kreatyny będą mierzone za pomocą badania krwi przed i po wysiłku.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy cholesterolu będą mierzone za pomocą badania krwi przed i po wysiłku.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomów trójglicerydów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy trójglicerydów będą mierzone za pomocą badania krwi przed i po wysiłku.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomu testosteronu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Próbki krwi zostaną pobrane w celu pomiaru poziomów testosteronu przed i po interwencji.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomów hormonu luteinizującego (LH)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy hormonu luteinizującego (LH) będą mierzone za pomocą badania krwi przed i po wysiłku.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomów hormonu stymulującego pęcherzyk (FSH)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy hormonu stymulujące pęcherzyki (FSH) będą mierzone za pomocą badania krwi przed i po wysiłku.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomu sulphanu dehydroepianderonowego (DHEAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy sulphanu dehydroepianderonu (DHEAS) będą mierzone za pomocą badania krwi przed i po wysiłku.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomu globuliny wiążących hormony płciowe (SHBG)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy globuliny wiążące hormony płciowe (SHBG) będą mierzone za pomocą badania krwi przed i po wysiłku.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana poziomów bezpłatnych androgenów (FAI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy bezpłatnego wskaźnika androgenów (FAI) będą mierzone za pomocą badania krwi przed i po wysiłku.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana w BMI (kg/m²)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murakami K, Okimoto T, Kodama M, Tanahashi J, Yasaka S, Inoue K, Uchida M, Anan J, Mizukami K, Abe T, Watada M, Fujioka T. Helicobacter pylori and NSAID-induced gastric ulcer in a Japanese population. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:40-3. doi: 10.1007/s00535-008-2259-5. Epub 2009 Jan 16.
- Kim D, Singh H, Loenneke JP, Thiebaud RS, Fahs CA, Rossow LM, Young K, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. Comparative Effects of Vigorous-Intensity and Low-Intensity Blood Flow Restricted Cycle Training and Detraining on Muscle Mass, Strength, and Aerobic Capacity. J Strength Cond Res. 2016 May;30(5):1453-61. doi: 10.1519/JSC.0000000000001218.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YT-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .