Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jose Angel Delgado Gil, Sanidad de Castilla y León

Skuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych: Randomizowane badanie kliniczne.

To badanie ocenia skuteczność programu ćwiczeń Otago u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych. Porównuje ono nadzorowane treningi grupowe z nienadzorowaną wersją tego samego programu realizowaną w domu. Głównym celem jest ocena zmian w wykonaniu testu Timed Up and Go oraz prędkości chodu przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie analizuje skuteczność Programu Ćwiczeń Otago (OEP) jako interwencji zapobiegającej upadkom u dorosłych w wieku 65 lat i starszych. OEP to ustrukturyzowany, oparty na dowodach program obejmujący ćwiczenia siłowe, równoważne i funkcjonalne, zaprojektowane w celu zmniejszenia ryzyka upadków u osób starszych.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa eksperymentalna będzie realizować program Otago podczas nadzorowanych sesji grupowych prowadzonych przez fizjoterapeutę. Grupa kontrolna będzie wykonywać te same ćwiczenia Otago indywidualnie w domu bez nadzoru, zgodnie ze standardowymi instrukcjami dotyczącymi samodzielnej realizacji.

Głównym celem badania jest porównanie wpływu nadzorowanego programu grupowego z niekontrolowanym programem domowym na mobilność funkcjonalną i wydolność chodu. Główne wyniki obejmują zmiany w teście Timed Up and Go (TUG) oraz prędkości chodu mierzone przed i po okresie interwencji.

To badanie ma na celu ustalenie, czy nadzorowany trening grupowy zapewnia dodatkowe korzyści w porównaniu z samodzielną realizacją programu Otago w domu w zakresie poprawy mobilności i zmniejszenia ryzyka upadków wśród starszych osób mieszkających w społecznościach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Castille and León
      • León, Castille and León, Hiszpania, 24007
        • Health centre "La palomera"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 65 lat lub starsze.
  • Osoby mieszkające w społeczności, zdolne do samodzielnego poruszania się (z urządzeniami wspomagającymi lub bez).
  • Zdolność do zrozumienia instrukcji i przestrzegania programu ćwiczeń.
  • Możliwość uczestniczenia w sesjach oceny na początku i po interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenia poznawcze ograniczające zdolność do przestrzegania instrukcji.
  • Schorzenia medyczne przeciwskazujące do ćwiczeń (np. niestabilna choroba serca, niekontrolowane nadciśnienie).
  • Niedawny złamanie kończyny dolnej lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Schorzenia neurologiczne znacząco wpływające na chód lub równowagę (np. zaawansowana choroba Parkinsona, niedawny udar).
  • Uczestnictwo w innym zorganizowanym programie ćwiczeń lub zapobiegania upadkom w trakcie okresu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadzorowany Grupowy Program Ćwiczeń Otago
Uczestnicy wykonują Program Ćwiczeń Otago podczas nadzorowanych sesji grupowych prowadzonych przez fizjoterapeutę. Program obejmuje ustrukturyzowane ćwiczenia siłowe, równoważne i funkcjonalne, zaprojektowane w celu zmniejszenia ryzyka upadków. Sesje odbywają się 2-3 razy w tygodniu, a uczestnicy realizują program pod fachowym nadzorem przez cały okres interwencji.
Behawioralne: Program Ćwiczeń Otago - Grupa Nadzorowana
Uczestnicy wykonują Program Ćwiczeń Otago podczas nadzorowanych sesji grupowych prowadzonych przez fizjoterapeutę. Program obejmuje ustrukturyzowane ćwiczenia siłowe, równoważne i funkcjonalne, przeprowadzane 2-3 razy w tygodniu przez cały okres interwencji.
Aktywny komparator: Domowy Program Ćwiczeń Otago
Uczestnicy wykonują ten sam program ćwiczeń Otago samodzielnie w domu, zgodnie ze standardowymi pisemnymi instrukcjami. Program obejmuje te same ćwiczenia siłowe, równowagi i funkcjonalne, wykonywane 2-3 razy w tygodniu, bez bezpośredniego nadzoru fizjoterapeuty.
Behawioralne: Otago Exercise Program - Domowy
Uczestnicy samodzielnie wykonują ten sam program ćwiczeń Otago w domu, zgodnie ze standardowymi pisemnymi instrukcjami.
Ćwiczenia obejmują elementy siłowe, równoważne i funkcjonalne, wykonywane 2-3 razy w tygodniu bez nadzoru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i bezpośrednio po okresie interwencji (3 miesiące)
Funkcjonalną mobilność ocenia się za pomocą testu Timed Up and Go. Uczestnicy wstają z krzesła, przechodzą 3 metry, zawracają, wracają i siadają. Czas wykonania zadania jest rejestrowany w sekundach.
Punkt wyjściowy i bezpośrednio po okresie interwencji (3 miesiące)
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po okresie interwencji (3 miesiące)
Prędkość chodu mierzy się na standaryzowanym dystansie (6 metrów). Uczestnik porusza się w komfortowym tempie, a czas pokonania dystansu jest rejestrowany w celu obliczenia prędkości chodu w metrach na sekundę.
Linia bazowa i bezpośrednio po okresie interwencji (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanidad de Castilla y León

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2395

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zespół badawczy nie planuje udostępniać danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Ćwiczeń Otago - Grupa Nadzorowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj