Non-interventional Retrospective Multicenter Study of Patients With Bronchial Asthma During a Routine Visit to Out of Patients' Clinics (NIKA)
27 lutego 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca
To assess asthma control in Russian patients according to the new criteria provided in the international guidelines and identify pharmacological approaches that provide a higher level of overall asthma control
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Irkutsk, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Krasnodar, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
N.Novgorod, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Perm, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
St.Petersburg, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Ufa, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Clinical practice
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and female patients over 18 years of age
- Patients with asthma diagnosed in accordance with the Global Initiative for Asthma (GINA [xv]) within 6 months before inclusion into the study. Patients with no changes in their treatment within 2 months before inclusion into the study
- Patients who signed their informed consents to collection and further processing of data on their disease course
Exclusion Criteria:
- Asthma patients with an exacerbation at the moment of inclusion.
- Patients on β-blockers.
- Patients with COPD, mucoviscidosis or bronchiectasis, Severe heart failure (NYHA functional class III-IV), Renal insufficiency, Cancer, Previous stroke.
- Pregnant women.
- Patients following a major surgery, Hepatic insufficiency.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Male and female over 18. Patients with asthma diagnosed in accordance with the Global Initiative for Asthma within 6 months before inclusion into the study and without changes in treatment for 2 months before inclusion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To assess asthma control in Russian patients acc. to the new criteria in the international guidelines (Standardizing Endpoints for Clinical Asthma Trials and Clinical Practice) and identify pharmacological approaches provided a higher level of control
Ramy czasowe: 1 visit for 3 month
|
1 visit for 3 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To determine the main demographic, clinical and pharmacoepidemiological characteristics of low-control patients.
Ramy czasowe: 1 visit for 3 month
|
1 visit for 3 month
|
|
To assess comparative value of the Asthma Control Questionnaire (ACT) and Asthma Control Questionnaire (ACQ) with regard to their use in clinical practice in Russia
Ramy czasowe: 1 visit for 3 month
|
1 visit for 3 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-RRU-DUM-2010/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .