Non-interventional Retrospective Multicenter Study of Patients With Bronchial Asthma During a Routine Visit to Out of Patients' Clinics (NIKA)
27 февраля 2012 г. обновлено: AstraZeneca
To assess asthma control in Russian patients according to the new criteria provided in the international guidelines and identify pharmacological approaches that provide a higher level of overall asthma control
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chelyabinsk, Российская Федерация
- Research Site
-
Ekaterinburg, Российская Федерация
- Research Site
-
Irkutsk, Российская Федерация
- Research Site
-
Krasnodar, Российская Федерация
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Российская Федерация
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация
- Research Site
-
N.Novgorod, Российская Федерация
- Research Site
-
Novosibirsk, Российская Федерация
- Research Site
-
Perm, Российская Федерация
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Российская Федерация
- Research Site
-
St.Petersburg, Российская Федерация
- Research Site
-
Ufa, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Clinical practice
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female patients over 18 years of age
- Patients with asthma diagnosed in accordance with the Global Initiative for Asthma (GINA [xv]) within 6 months before inclusion into the study. Patients with no changes in their treatment within 2 months before inclusion into the study
- Patients who signed their informed consents to collection and further processing of data on their disease course
Exclusion Criteria:
- Asthma patients with an exacerbation at the moment of inclusion.
- Patients on β-blockers.
- Patients with COPD, mucoviscidosis or bronchiectasis, Severe heart failure (NYHA functional class III-IV), Renal insufficiency, Cancer, Previous stroke.
- Pregnant women.
- Patients following a major surgery, Hepatic insufficiency.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Male and female over 18. Patients with asthma diagnosed in accordance with the Global Initiative for Asthma within 6 months before inclusion into the study and without changes in treatment for 2 months before inclusion
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To assess asthma control in Russian patients acc. to the new criteria in the international guidelines (Standardizing Endpoints for Clinical Asthma Trials and Clinical Practice) and identify pharmacological approaches provided a higher level of control
Временное ограничение: 1 visit for 3 month
|
1 visit for 3 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To determine the main demographic, clinical and pharmacoepidemiological characteristics of low-control patients.
Временное ограничение: 1 visit for 3 month
|
1 visit for 3 month
|
|
To assess comparative value of the Asthma Control Questionnaire (ACT) and Asthma Control Questionnaire (ACQ) with regard to their use in clinical practice in Russia
Временное ограничение: 1 visit for 3 month
|
1 visit for 3 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-RRU-DUM-2010/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .