Non-interventional Retrospective Multicenter Study of Patients With Bronchial Asthma During a Routine Visit to Out of Patients' Clinics (NIKA)
27 de fevereiro de 2012 atualizado por: AstraZeneca
To assess asthma control in Russian patients according to the new criteria provided in the international guidelines and identify pharmacological approaches that provide a higher level of overall asthma control
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chelyabinsk, Federação Russa
- Research Site
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Ekaterinburg, Federação Russa
- Research Site
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Irkutsk, Federação Russa
- Research Site
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Krasnodar, Federação Russa
- Research Site
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Krasnoyarsk, Federação Russa
- Research Site
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Moscow, Federação Russa
- Research Site
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N.Novgorod, Federação Russa
- Research Site
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Novosibirsk, Federação Russa
- Research Site
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Perm, Federação Russa
- Research Site
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Rostov-on-Don, Federação Russa
- Research Site
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St.Petersburg, Federação Russa
- Research Site
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Ufa, Federação Russa
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clinical practice
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and female patients over 18 years of age
- Patients with asthma diagnosed in accordance with the Global Initiative for Asthma (GINA [xv]) within 6 months before inclusion into the study. Patients with no changes in their treatment within 2 months before inclusion into the study
- Patients who signed their informed consents to collection and further processing of data on their disease course
Exclusion Criteria:
- Asthma patients with an exacerbation at the moment of inclusion.
- Patients on β-blockers.
- Patients with COPD, mucoviscidosis or bronchiectasis, Severe heart failure (NYHA functional class III-IV), Renal insufficiency, Cancer, Previous stroke.
- Pregnant women.
- Patients following a major surgery, Hepatic insufficiency.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Male and female over 18. Patients with asthma diagnosed in accordance with the Global Initiative for Asthma within 6 months before inclusion into the study and without changes in treatment for 2 months before inclusion
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To assess asthma control in Russian patients acc. to the new criteria in the international guidelines (Standardizing Endpoints for Clinical Asthma Trials and Clinical Practice) and identify pharmacological approaches provided a higher level of control
Prazo: 1 visit for 3 month
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1 visit for 3 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To determine the main demographic, clinical and pharmacoepidemiological characteristics of low-control patients.
Prazo: 1 visit for 3 month
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1 visit for 3 month
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To assess comparative value of the Asthma Control Questionnaire (ACT) and Asthma Control Questionnaire (ACQ) with regard to their use in clinical practice in Russia
Prazo: 1 visit for 3 month
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1 visit for 3 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-RRU-DUM-2010/1
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