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Non-interventional Retrospective Multicenter Study of Patients With Bronchial Asthma During a Routine Visit to Out of Patients' Clinics (NIKA)

27. Februar 2012 aktualisiert von: AstraZeneca
To assess asthma control in Russian patients according to the new criteria provided in the international guidelines and identify pharmacological approaches that provide a higher level of overall asthma control

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Russische Föderation
        • Research Site
      • Irkutsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Krasnodar, Russische Föderation
        • Research Site
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • Research Site
      • N.Novgorod, Russische Föderation
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Perm, Russische Föderation
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation
        • Research Site
      • St.Petersburg, Russische Föderation
        • Research Site
      • Ufa, Russische Föderation
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Clinical practice

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients over 18 years of age
  • Patients with asthma diagnosed in accordance with the Global Initiative for Asthma (GINA [xv]) within 6 months before inclusion into the study. Patients with no changes in their treatment within 2 months before inclusion into the study
  • Patients who signed their informed consents to collection and further processing of data on their disease course

Exclusion Criteria:

  • Asthma patients with an exacerbation at the moment of inclusion.
  • Patients on β-blockers.
  • Patients with COPD, mucoviscidosis or bronchiectasis, Severe heart failure (NYHA functional class III-IV), Renal insufficiency, Cancer, Previous stroke.
  • Pregnant women.
  • Patients following a major surgery, Hepatic insufficiency.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Male and female over 18. Patients with asthma diagnosed in accordance with the Global Initiative for Asthma within 6 months before inclusion into the study and without changes in treatment for 2 months before inclusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To assess asthma control in Russian patients acc. to the new criteria in the international guidelines (Standardizing Endpoints for Clinical Asthma Trials and Clinical Practice) and identify pharmacological approaches provided a higher level of control
Zeitfenster: 1 visit for 3 month
1 visit for 3 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To determine the main demographic, clinical and pharmacoepidemiological characteristics of low-control patients.
Zeitfenster: 1 visit for 3 month
1 visit for 3 month
To assess comparative value of the Asthma Control Questionnaire (ACT) and Asthma Control Questionnaire (ACQ) with regard to their use in clinical practice in Russia
Zeitfenster: 1 visit for 3 month
1 visit for 3 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-RRU-DUM-2010/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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