Non-interventional Retrospective Multicenter Study of Patients With Bronchial Asthma During a Routine Visit to Out of Patients' Clinics (NIKA)
27 februari 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca
To assess asthma control in Russian patients according to the new criteria provided in the international guidelines and identify pharmacological approaches that provide a higher level of overall asthma control
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chelyabinsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Ekaterinburg, Russische Federatie
- Research Site
-
Irkutsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Krasnodar, Russische Federatie
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie
- Research Site
-
N.Novgorod, Russische Federatie
- Research Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Perm, Russische Federatie
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Russische Federatie
- Research Site
-
St.Petersburg, Russische Federatie
- Research Site
-
Ufa, Russische Federatie
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Clinical practice
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male and female patients over 18 years of age
- Patients with asthma diagnosed in accordance with the Global Initiative for Asthma (GINA [xv]) within 6 months before inclusion into the study. Patients with no changes in their treatment within 2 months before inclusion into the study
- Patients who signed their informed consents to collection and further processing of data on their disease course
Exclusion Criteria:
- Asthma patients with an exacerbation at the moment of inclusion.
- Patients on β-blockers.
- Patients with COPD, mucoviscidosis or bronchiectasis, Severe heart failure (NYHA functional class III-IV), Renal insufficiency, Cancer, Previous stroke.
- Pregnant women.
- Patients following a major surgery, Hepatic insufficiency.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Male and female over 18. Patients with asthma diagnosed in accordance with the Global Initiative for Asthma within 6 months before inclusion into the study and without changes in treatment for 2 months before inclusion
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To assess asthma control in Russian patients acc. to the new criteria in the international guidelines (Standardizing Endpoints for Clinical Asthma Trials and Clinical Practice) and identify pharmacological approaches provided a higher level of control
Tijdsspanne: 1 visit for 3 month
|
1 visit for 3 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To determine the main demographic, clinical and pharmacoepidemiological characteristics of low-control patients.
Tijdsspanne: 1 visit for 3 month
|
1 visit for 3 month
|
|
To assess comparative value of the Asthma Control Questionnaire (ACT) and Asthma Control Questionnaire (ACQ) with regard to their use in clinical practice in Russia
Tijdsspanne: 1 visit for 3 month
|
1 visit for 3 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-RRU-DUM-2010/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .