Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multicenter Research Study to Build a Repository to Study Chronic Diseases in Indiana (IHS)

5 września 2013 zaktualizowane przez: Fairbanks Institute

Multicenter Research Study to Build a Repository That Will Allow Researchers to Study Chronic Diseases in the Population of Central Indiana

Blood samples and health information (e.g., age at diagnosis, test results) are collected for the purposes of genetic research. The blood samples are assigned a number and stored in a repository for safe keeping until they are needed for a research project. Participants are persons who are healthy (not having high blood pressure, diabetes, or high cholesterol levels) or persons who have Diabetes Mellitus Type II(T2D) and live in Indiana. Participants complete a questionnaire at the time the blood sample is drawn. Visits are repeated at 2 and 5 years after initial contact. Researchers apply to the Fairbanks Institute for use of the blood samples and health information minus participant names and contact information. Their research is required to be related to find genes or substances made by genes that may be involved in Diabetes Mellitus Type II with the purpose of improving the investigators understanding of the illness potentially leading to the development of new diagnostic tools for identifying the illness, new treatments,or preventative measures.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Study Aim:

The purpose of this study is to create an extensively annotated bio-repository platform for hypothesis-driven research that will lead to advancements in the diagnosis, treatment and prevention of diseases common to the population of Indiana. The second phase of this research platform will be created by collecting blood samples from two groups of individuals in the Central Indiana community, one with documented evidence of Diabetes Mellitus Type II(T2D), and a second group of age, gender and ethnicity matched individuals without clinical evidence of Diabetes. Each individual's blood sample will be linked to their clinical, demographic and epidemiological information, gathered both retrospectively and prospectively.

Recruitment:

This study will include 500 individuals with T2D (the T2D Group) and 500 individuals who are age, gender, and ethnicity matched to the T2D Group, but without presentation of clinical evidence of T2D (the Control Group). To reflect the growing representation of Hispanics in Central Indiana, Hispanics will be overly recruited in both groups so that the study population accurately reflects the general population of Central Indiana.

Follow-up:

As this is a prospective, longitudinal study, follow-up of study subjects is intended to include two follow up visit and continue indefinitely, unless, of course, at any time, consent for further follow-up is withdrawn by the subject. Follow-up will include visits at 2 and 5 years post initial contact and continuing access to the subject's medical record to pursue data concerning changes in the subject's health. Subjects may be contacted by telephone, mail or email every twelve months to ask if they wish to continue participation in the study. The 2 and 5 year follow up visits mirror the initial visit.

The collected dataset (made up of the collected blood samples linked to clinical and epidemiological information collected retrospectively and prospectively), will be used in medical research to find genes, or gene products such as RNA or proteins that will help in understanding the causes of disease and will guide the development of new treatments

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone
        • American Health Network
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Investigator's Research Group
      • Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone
        • American Health Network
      • Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone
        • American Health Network
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • American Health Network
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Krannert Cardiology
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Oral Health Research Institute
      • Indianapolis (Downtown), Indiana, Stany Zjednoczone
        • IU School of Medicine/CTSI
      • Indianapolis (Spanish speaking), Indiana, Stany Zjednoczone
        • Alivio Medical Center
      • Indianapolis (Spanish/English speaking), Indiana, Stany Zjednoczone
        • IU Medical Group
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone
        • American Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

People living in the state of Indiana

Opis

Inclusion Criteria:T2D Group

Study subjects will be recruited for the T2D group based on a history confirmed by the medical record of at least one of the following:

  • A fasting blood glucose of greater than or equal to 126 mg/dL on two separate occasions
  • A random (non-fasting) blood glucose of greater than or equal to 200 mg/dL on two separate occasions
  • A blood glucose of greater than 200 mg/dL at 2 hours during a standard oral glucose tolerance test
  • A HgbA1c of greater than or equal to 6.5%

Females who are pregnant will be excluded.

Control Group

Study subjects for the Control Group will have:

  • no confirmed history of T2D as defined above
  • A fasting blood glucose of 100 mg/dL or less

Medical records will be obtained to ensure subjects meet study inclusion criteria.

-

Exclusion Criteria:Exclusion criteria for both the T2D Group and the Control Group are a known or reported history of:

  • Hepatitis B
  • Hepatitis C
  • AIDS (HIV positive)
  • Tuberculosis
  • Cancer (including melanoma, but excluding low-malignancy skin cancer)
  • Non-autologous bone marrow transplant
  • Blood transfusion within 120 days

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
People with Diabetes Mellitus Type II
500 subjects will have T2D
Healthy
500 persons who do not have T2D, hypertension or hypercholesterol

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fairbanks Institute

Współpracownicy

Regenstrief Institute, Inc.
Indiana University School of Medicine
Richard M. Fairbanks Foundation
BioCrossroads

Śledczy

  • Główny śledczy: Anantha Shekhar, MD, Indiana University School of Medine/CTSI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2049

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIHC-2009-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu II

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj