- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01387971
Wykorzystanie cytologii impresyjnej do obserwacji zmian cytologicznych komórek powierzchni oka w różnych zaburzeniach powierzchni oka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cytologia impresyjna jest prostą, nieinwazyjną techniką, która jest szeroko stosowana jako pomoc w diagnozowaniu kilku zaburzeń powierzchni oka. Larmande i Timsit po raz pierwszy zastosowali wycinki cytologiczne do diagnozy płaskonabłonkowej neoplazji powierzchni oka we Francji w 1954 roku. [1] W literaturze anglojęzycznej Egbert i wsp. [2] w 1977 roku udokumentowali zastosowanie filtrów z octanu celulozy do wykrywania gęstości komórek kubkowych u pacjentów z zespołem suchego oka. Tradycyjnie preparaty cytologiczne uzyskiwano przez wyciskanie filtrów z octanu celulozy (Millipore) na powierzchnię kuli, a następnie suszono na powietrzu i barwiono PAS. [2] Zabieg jest zwykle bezbolesny nawet bez znieczulenia. Filtry usuwają od 1 do 3 powierzchniowych warstw komórek spojówki i rogówki.
Od czasu jej pierwszego zastosowania w nowotworach płaskonabłonkowych powierzchni oka i zespole suchego oka, [1,2] zastosowanie cytologii wyciskowej rozszerzyło się o ocenę stopnia zaawansowania metaplazji płaskonabłonkowej spojówki, [3,4] diagnostykę płaskonabłonkowej neoplazji powierzchni oka, [5- 11] i obserwacja raka płaskonabłonkowego powierzchni oka po miejscowym podaniu mitomycyny-C, [10] niedobór komórek macierzystych rąbka, [12,13] specyficzne infekcje wirusowe, [14-16] niedobór witaminy A, [17,18] zapalenie nabłonka zaburzenia spichrzania komórek, [19] zaburzenia alergiczne, [19] melanoza spojówek i czerniak złośliwy [20] oraz łuszczyca [21]. Dodatkową zaletą tej techniki jest zachowanie komórek macierzystych rąbka, które występują w warstwie podstawnej nabłonka rąbka i są odpowiedzialne za odnowę nabłonka rogówki przez całe życie. Ponieważ nowotwór płaskonabłonkowy powierzchni oka preferencyjnie obejmuje rąbek, liczba komórek macierzystych rąbka jest potencjalnie zmniejszana przy każdej biopsji chirurgicznej. Postępująca utrata komórek macierzystych rąbka powoduje niedobór komórek macierzystych rąbka, spojówkę rogówki z jej zmętnieniem. Dlatego cytologia wyciskowa stanowi bezpieczniejszą alternatywę dla diagnozy niż powtarzane biopsje.
Dzięki cytologii wyciskowej można było szczegółowo obserwować morfologię komórek nabłonka rogówki i spojówki, ich zachowanie barwienia oraz stosunek jądro/cytoplazmatyczny. Inne ważne cechy, takie jak gęstość komórek kubkowych, stopień keratynizacji komórek nabłonka, jakość spójności między komórkami i kondensacja chromatyny jądrowej można również wykryć za pomocą odpowiednich próbek. [3, 22-26] Ponadto, wraz z poprawą barwienia immunocytochemicznego i mikroskopii konfokalnej, próbki cytologii wyciskowej mogą być dalej analizowane pod kątem skomplikowanych zaburzeń oczu, takich jak cytokeratyny 3 i 19, są przydatne w klasyfikacji niedoboru komórek macierzystych rąbka [27] i wydzielanie mucyny z komórek kubkowych można ocenić za pomocą mikroskopii konfokalnej [28].
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- różne zaburzenia powierzchni oka
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie funkcji poznawczych
- skrajny dyskomfort powierzchni oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
zaburzenia powierzchni oka
różne zaburzenia powierzchni oka
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wei-Li Chen, PhD, National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200910001R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja