- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01387971
Bruk av inntrykkscytologi for å observere cytologiske forandringer av okulære overflateceller i forskjellige øyeoverflateforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Impressionscytologi er en enkel, ikke-invasiv teknikk som har blitt mye brukt for å hjelpe til med diagnostisering av flere lidelser i øyeoverflaten. Den første bruken av avtrykkscytologiske prøver for diagnostisering av plateepitelneoplasi på okulær overflate ble rapportert i Frankrike i 1954 av Larmande og Timsit. [1] I den engelskspråklige litteraturen dokumenterte Egbert et al [2] i 1977 bruken av celluloseacetatfiltre for å oppdage begercelletetthet hos pasienter med tørre øyne-syndrom. Tradisjonelt ble cytologiprøvene oppnådd ved å trykke celluloseacetat (Millipore)-filtre på overflaten av kloden, deretter lufttørket og farget med PAS. [2] Prosedyren er vanligvis smertefri selv uten anestesi. Filtrene fjerner 1 til 3 overfladiske cellelag av konjunktiva og hornhinnen.
Siden den første bruken av plateepitel-neoplasi på okulær overflate og tørre øyne-syndrom, [1,2] har bruken av avtrykkscytologi utvidet seg til å omfatte stadie av konjunktival plateepitel-metaplasi, [3,4] diagnose av plateepitel-neoplasi på okulær overflate, [5- 11] og oppfølging av plateepitelneoplasi på okulær overflate etter topisk mitomycin-C, [10] limbal stamcelle-mangel, [12,13] spesifikke virusinfeksjoner, [14-16] vitamin A-mangel, [17,18] epitelial cellelagringsforstyrrelser, [19] allergiske lidelser, [19] konjunktival melanose og malignt melanom, [20] og psoriasis [21]. Teknikken har den ekstra fordelen at den bevarer limbale stamceller, som forekommer i basallaget av det limbale epitelet og er ansvarlige for fornyelse av hornhinneepitelet gjennom hele livet. Siden plateepitelneoplasi på okulær overflate fortrinnsvis involverer limbus, reduseres limbale stamceller potensielt i antall med hver kirurgisk biopsi. Det progressive tapet av limbale stamceller resulterer i limbal stamcellemangel, konjunktivalisering av hornhinnen med hornhinneopasitet. Dermed gir inntrykkscytologi et sikrere alternativ til diagnose enn gjentatte biopsier.
Med inntrykkscytologi kunne morfologien til hornhinne- og konjunktivale epitelceller, deres fargeoppførsel og kjernefysisk/cytoplasmatisk forhold observeres i detalj. Andre viktige egenskaper som begercelletetthet, graden av keratinisering av epitelcellene, kvaliteten på celle-til-celle-kohesjonen og kondensasjonen av kjernekromatinet kan også påvises gjennom riktige prøver. [3, 22-26] Videre, med forbedringen av immuncytokjemisk farging og konfokal mikroskopi, kan prøver av inntrykkscytologi analyseres videre for komplisert okulær lidelse som cytokeratin 3 og 19 er nyttige i klassifisering av limbal stamcellemangel [27] og mucinsekresjon av begerceller kan evalueres ved konfokalmikroskopi [28].
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wei-Li Chen, MD
- Telefonnummer: 65206 886-2-23123456
- E-post: chenweili@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ulike øyeoverflateforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv funksjonsforstyrrelse
- ekstremt ubehag i øyets overflate
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
øyeoverflateforstyrrelser
ulike øyeoverflateforstyrrelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei-Li Chen, PhD, National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200910001R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tørre øyne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Dow University of Health SciencesFullført
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkjentDry SocketSaudi-Arabia
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekrutteringDry SocketFrankrike, India
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİFullførtAlveolar osteittTyrkia