- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01387971
Použití otiskovací cytologie k pozorování cytologických změn buněk očního povrchu u různých poruch očního povrchu
Přehled studie
Detailní popis
Impresní cytologie je jednoduchá, neinvazivní technika, která se široce používá k diagnostice několika poruch očního povrchu. První použití vzorků otiskové cytologie pro diagnostiku dlaždicové neoplazie očního povrchu bylo hlášeno ve Francii v roce 1954 Larmande a Timsit. [1] V anglické literatuře Egbert et al [2] v roce 1977 zdokumentovali použití filtrů z acetátu celulózy k detekci hustoty pohárkových buněk u pacientů se syndromem suchého oka. Tradičně byly cytologické vzorky získávány lisováním filtrů z acetátu celulózy (Millipore) na povrch zeměkoule, poté sušeny na vzduchu a obarveny PAS. [2] Zákrok je většinou nebolestivý i bez anestezie. Filtry odstraní 1 až 3 povrchové buněčné vrstvy spojivky a rohovky.
Od prvních aplikací u oční povrchové dlaždicové neoplazie a syndromu suchého oka [1,2] se použití otiskové cytologie rozšířilo o staging dlaždicové metaplazie spojivky, [3,4] diagnostika dlaždicové neoplazie očního povrchu, [5- 11] a sledování skvamózní neoplazie očního povrchu po topickém mitomycinu-C, [10] deficit limbálních kmenových buněk, [12,13] specifické virové infekce, [14-16] deficit vitaminu A, [17,18] epiteliální poruchy ukládání buněk, [19] alergické poruchy, [19] spojivková melanóza a maligní melanom, [20] a psoriáza [21]. Technika má další výhodu v zachování limbálních kmenových buněk, které se vyskytují v bazální vrstvě limbálního epitelu a jsou zodpovědné za obnovu rohovkového epitelu po celý život. Vzhledem k tomu, že dlaždicová neoplazie očního povrchu přednostně zahrnuje limbus, počet limbálních kmenových buněk je potenciálně snížen při každé chirurgické biopsii. Progresivní úbytek limbálních kmenových buněk má za následek deficit limbálních kmenových buněk, konjunktivalizaci rohovky s opacitou rohovky. Impresní cytologie tedy nabízí bezpečnější alternativu diagnózy než opakované biopsie.
Pomocí otiskové cytologie bylo možné podrobně sledovat morfologii epiteliálních buněk rohovky a spojivky, jejich chování při barvení a poměr jádro/cytoplazmatický. Další důležité charakteristiky, jako je hustota pohárkových buněk, stupeň keratinizace epiteliálních buněk, kvalita soudržnosti mezi buňkami a kondenzace jaderného chromatinu, lze také detekovat prostřednictvím vhodných vzorků. [3, 22-26] Kromě toho se zlepšením imunocytochemického barvení a konfokální mikroskopie mohou být vzorky otiskové cytologie dále analyzovány na komplikované oční poruchy, jako jsou cytokeratiny 3 a 19, které jsou užitečné při klasifikaci deficitu limbálních kmenových buněk [27] a sekreci mucinu pohárkových buněk lze hodnotit konfokální mikroskopií [28].
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- různé poruchy očního povrchu
Kritéria vyloučení:
- porucha kognitivních funkcí
- extrémně nepohodlí očního povrchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
poruchy očního povrchu
různé poruchy očního povrchu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei-Li Chen, PhD, National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200910001R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suché oko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka