- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01387971
Verwendung der Impressionszytologie zur Beobachtung der zytologischen Veränderungen von Zellen der Augenoberfläche bei verschiedenen Erkrankungen der Augenoberfläche
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Impressionszytologie ist eine einfache, nicht-invasive Technik, die weit verbreitet ist, um bei der Diagnose verschiedener Erkrankungen der Augenoberfläche zu helfen. Larmande und Timsit berichteten 1954 in Frankreich über die erste Verwendung von Impressionszytologie-Proben zur Diagnose von Plattenepithel-Neoplasien der Augenoberfläche. [1] In der englischsprachigen Literatur dokumentierten Egbert et al. [2] 1977 die Verwendung von Zelluloseacetatfiltern zum Nachweis der Becherzelldichte bei Patienten mit dem Syndrom des trockenen Auges. Herkömmlicherweise wurden die zytologischen Proben durch Pressen von Zelluloseacetat (Millipore)-Filtern auf die Oberfläche der Kugel gewonnen, dann luftgetrocknet und mit PAS gefärbt. [2] Der Eingriff ist in der Regel auch ohne Narkose schmerzlos. Die Filter entfernen 1 bis 3 oberflächliche Zellschichten von Bindehaut und Hornhaut.
Seit ihren ersten Anwendungen bei Plattenepithel-Neoplasien der Augenoberfläche und dem Syndrom des trockenen Auges [1,2] hat sich die Verwendung der Impressionszytologie erweitert, um das Staging von Plattenepithel-Metaplasie der Bindehaut einzuschließen, [3,4] Diagnose von Plattenepithel-Neoplasien der Augenoberfläche, [5- 11] und Follow-up von Plattenepithel-Neoplasien der Augenoberfläche nach topischer Mitomycin-C, [10] limbalem Stammzellmangel, [12,13] spezifischen Virusinfektionen, [14-16] Vitamin-A-Mangel, [17,18] epithelial Zellspeicherstörungen, [19] allergische Erkrankungen, [19] Bindehautmelanose und malignes Melanom [20] und Psoriasis [21]. Die Technik hat den zusätzlichen Vorteil, dass limbale Stammzellen erhalten bleiben, die in der Basalschicht des limbalen Epithels vorkommen und lebenslang für die Erneuerung des Hornhautepithels verantwortlich sind. Da die Plattenepithel-Neoplasie der Augenoberfläche bevorzugt den Limbus betrifft, wird die Anzahl der limbalen Stammzellen potenziell mit jeder chirurgischen Biopsie reduziert. Der fortschreitende Verlust von limbalen Stammzellen führt zu einem Mangel an limbalen Stammzellen, einer Konjunktivalisierung der Hornhaut mit Hornhauttrübung. Daher bietet die Abdruckzytologie eine sicherere Alternative zur Diagnose als wiederholte Biopsien.
Mit der Impressionszytologie konnten die Morphologie der Hornhaut- und Bindehautepithelzellen, ihr Färbeverhalten und das Kern/Zytoplasma-Verhältnis im Detail beobachtet werden. Auch andere wichtige Merkmale wie die Becherzelldichte, der Verhornungsgrad der Epithelzellen, die Qualität des Zell-zu-Zell-Zusammenhalts und die Kondensation des Kernchromatins konnten durch geeignete Präparate nachgewiesen werden. [3, 22-26] Darüber hinaus können mit der Verbesserung der immunzytochemischen Färbung und der konfokalen Mikroskopie Proben der Impressionszytologie weiter auf komplizierte Augenerkrankungen analysiert werden, wie z Mucinsekretion von Becherzellen kann durch konfokale Mikroskopie beurteilt werden [28].
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- verschiedene Erkrankungen der Augenoberfläche
Ausschlusskriterien:
- kognitive Funktionsstörung
- extreme Augenoberflächenbeschwerden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Augenoberflächenstörungen
verschiedene Erkrankungen der Augenoberfläche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wei-Li Chen, PhD, National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200910001R
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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