- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01390688
Brain-derived Neurotrophic Factor and Cogntive Function
Brain-derived Neurotrophic Factor: A Link to Obesity, Insulin Resistance and Cognitive Dysfunktion?
Individuals with type 2 diabetes have an increased risk of developing cognitive dysfunction followed by dementia in late life. Obesity, physical inactivity and "systemic low-grade inflammation" are strong risk factors and play a crucial role in this network of diseases.
Brain-derived Neurotrophic factor (BDNF) is produced in brain as well as several tissues outside brain eg muscle cells. Low BDNF are associated with cognitive dysfuction, obesity and type 2 diabetes.
The investigators include 200 individuals divided into three groups: 80 individuals with type 2 diabetes, 80 age and BMI-matched controls and 40 individuals with impaired glucose tolerance.
The project will test the hypothesis, that low systemic BDNF are associated with accumulation of abdominal fat, cognitive dysfunction and insulin resistence with different effect in men and women.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Methods:
200 individuals in age 40-65 years are recruited and categorized into 3 groups: 1. Type 2 Diabetes, 2. Impaired glucose Tolerance and 3. Normal Glucose Tolerance. Groups are supposed to be age and BMI-matched.
Measurements of systemic BDNF, cogntive function (memory, attention and langue), fitness, bodycomposition, glucose metabolism and systemic inflammation are done.
Multiple regression analysis are perfomed to explain variablity in cognitive function, with age, visceral fat and BDNF as explanotory varibales.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- 40-65 years of age
Exclusion Criteria:
- Chronic inflammatory diseases or infectious diseaases within 3 month prior to visit
- Fasting glucose > 12 mmol/l
- Hypertension: systolic >180 mmHg and Diastolic >110 mmHg
- Intake of more than 2 oral antidiabetic drugs or any TZD drung within 3 months before recruitment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Type 2 Diabetes
80 individuals with type 2 Diabetes, confirmed by an OGTT, age 40-65 years, BMI > 18.5 kg/m2 fatsing plasma glucose < 12 mmol/l
|
Impaired glucose tolerance
40 individuals with impaired glucose tolerance.
age 40 -65 years, BMI > 18. 5 kg/m2
|
Normal glucose tolerance
80 Individuals without type 2 diabetes Age 40-65 years, BMI >18.5 kg/m2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Systemic Brain derived neurotrophic factor
Ramy czasowe: Baseline
|
Circulating Brain derived neurotropic factor will be analyzed in plasma and serum in middelaged volunteers.
Levels will be related to on one hand metabolic parameteres such as insulin sensitivity and glucose tolerance and on the other hand to cognitive functions measured by a cognitive test battery.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cognitive function and bodycompisition
Ramy czasowe: Baseline
|
Results from cogntive measurements will by multiple regression analysis be related to bodycomposition (Intraabdominal fat, total bodyfat, waist) and fitness (single stage max-test).
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-4-2011-031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans