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Brain-derived Neurotrophic Factor and Cogntive Function

7 juillet 2011 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark

Brain-derived Neurotrophic Factor: A Link to Obesity, Insulin Resistance and Cognitive Dysfunktion?

Individuals with type 2 diabetes have an increased risk of developing cognitive dysfunction followed by dementia in late life. Obesity, physical inactivity and "systemic low-grade inflammation" are strong risk factors and play a crucial role in this network of diseases.

Brain-derived Neurotrophic factor (BDNF) is produced in brain as well as several tissues outside brain eg muscle cells. Low BDNF are associated with cognitive dysfuction, obesity and type 2 diabetes.

The investigators include 200 individuals divided into three groups: 80 individuals with type 2 diabetes, 80 age and BMI-matched controls and 40 individuals with impaired glucose tolerance.

The project will test the hypothesis, that low systemic BDNF are associated with accumulation of abdominal fat, cognitive dysfunction and insulin resistence with different effect in men and women.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Methods:

200 individuals in age 40-65 years are recruited and categorized into 3 groups: 1. Type 2 Diabetes, 2. Impaired glucose Tolerance and 3. Normal Glucose Tolerance. Groups are supposed to be age and BMI-matched.

Measurements of systemic BDNF, cogntive function (memory, attention and langue), fitness, bodycomposition, glucose metabolism and systemic inflammation are done.

Multiple regression analysis are perfomed to explain variablity in cognitive function, with age, visceral fat and BDNF as explanotory varibales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Copenhagen, Danemark, 2100
    - Centre of Inflammation and Metabolism

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants will be selected from newspapers.

La description

Inclusion Criteria:

40-65 years of age

Exclusion Criteria:

Chronic inflammatory diseases or infectious diseaases within 3 month prior to visit
Fasting glucose > 12 mmol/l
Hypertension: systolic >180 mmHg and Diastolic >110 mmHg
Intake of more than 2 oral antidiabetic drugs or any TZD drung within 3 months before recruitment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Type 2 Diabetes 80 individuals with type 2 Diabetes, confirmed by an OGTT, age 40-65 years, BMI > 18.5 kg/m2 fatsing plasma glucose < 12 mmol/l
Impaired glucose tolerance 40 individuals with impaired glucose tolerance. age 40 -65 years, BMI > 18. 5 kg/m2
Normal glucose tolerance 80 Individuals without type 2 diabetes Age 40-65 years, BMI >18.5 kg/m2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Systemic Brain derived neurotrophic factor Délai: Baseline	Circulating Brain derived neurotropic factor will be analyzed in plasma and serum in middelaged volunteers. Levels will be related to on one hand metabolic parameteres such as insulin sensitivity and glucose tolerance and on the other hand to cognitive functions measured by a cognitive test battery.	Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Cognitive function and bodycompisition Délai: Baseline	Results from cogntive measurements will by multiple regression analysis be related to bodycomposition (Intraabdominal fat, total bodyfat, waist) and fitness (single stage max-test).	Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2011

Première publication (Estimation)

11 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2011

Dernière vérification