Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain-derived Neurotrophic Factor and Cogntive Function

7 juli 2011 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark

Brain-derived Neurotrophic Factor: A Link to Obesity, Insulin Resistance and Cognitive Dysfunktion?

Individuals with type 2 diabetes have an increased risk of developing cognitive dysfunction followed by dementia in late life. Obesity, physical inactivity and "systemic low-grade inflammation" are strong risk factors and play a crucial role in this network of diseases.

Brain-derived Neurotrophic factor (BDNF) is produced in brain as well as several tissues outside brain eg muscle cells. Low BDNF are associated with cognitive dysfuction, obesity and type 2 diabetes.

The investigators include 200 individuals divided into three groups: 80 individuals with type 2 diabetes, 80 age and BMI-matched controls and 40 individuals with impaired glucose tolerance.

The project will test the hypothesis, that low systemic BDNF are associated with accumulation of abdominal fat, cognitive dysfunction and insulin resistence with different effect in men and women.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Methods:

200 individuals in age 40-65 years are recruited and categorized into 3 groups: 1. Type 2 Diabetes, 2. Impaired glucose Tolerance and 3. Normal Glucose Tolerance. Groups are supposed to be age and BMI-matched.

Measurements of systemic BDNF, cogntive function (memory, attention and langue), fitness, bodycomposition, glucose metabolism and systemic inflammation are done.

Multiple regression analysis are perfomed to explain variablity in cognitive function, with age, visceral fat and BDNF as explanotory varibales.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken, 2100
    - Centre of Inflammation and Metabolism

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Participants will be selected from newspapers.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

40-65 years of age

Exclusion Criteria:

Chronic inflammatory diseases or infectious diseaases within 3 month prior to visit
Fasting glucose > 12 mmol/l
Hypertension: systolic >180 mmHg and Diastolic >110 mmHg
Intake of more than 2 oral antidiabetic drugs or any TZD drung within 3 months before recruitment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Type 2 Diabetes 80 individuals with type 2 Diabetes, confirmed by an OGTT, age 40-65 years, BMI > 18.5 kg/m2 fatsing plasma glucose < 12 mmol/l
Impaired glucose tolerance 40 individuals with impaired glucose tolerance. age 40 -65 years, BMI > 18. 5 kg/m2
Normal glucose tolerance 80 Individuals without type 2 diabetes Age 40-65 years, BMI >18.5 kg/m2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Systemic Brain derived neurotrophic factor Tijdsspanne: Baseline	Circulating Brain derived neurotropic factor will be analyzed in plasma and serum in middelaged volunteers. Levels will be related to on one hand metabolic parameteres such as insulin sensitivity and glucose tolerance and on the other hand to cognitive functions measured by a cognitive test battery.	Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cognitive function and bodycompisition Tijdsspanne: Baseline	Results from cogntive measurements will by multiple regression analysis be related to bodycomposition (Intraabdominal fat, total bodyfat, waist) and fitness (single stage max-test).	Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2011

Laatst geverifieerd