- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01390688
Brain-derived Neurotrophic Factor and Cogntive Function
Brain-derived Neurotrophic Factor: A Link to Obesity, Insulin Resistance and Cognitive Dysfunktion?
Individuals with type 2 diabetes have an increased risk of developing cognitive dysfunction followed by dementia in late life. Obesity, physical inactivity and "systemic low-grade inflammation" are strong risk factors and play a crucial role in this network of diseases.
Brain-derived Neurotrophic factor (BDNF) is produced in brain as well as several tissues outside brain eg muscle cells. Low BDNF are associated with cognitive dysfuction, obesity and type 2 diabetes.
The investigators include 200 individuals divided into three groups: 80 individuals with type 2 diabetes, 80 age and BMI-matched controls and 40 individuals with impaired glucose tolerance.
The project will test the hypothesis, that low systemic BDNF are associated with accumulation of abdominal fat, cognitive dysfunction and insulin resistence with different effect in men and women.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Methods:
200 individuals in age 40-65 years are recruited and categorized into 3 groups: 1. Type 2 Diabetes, 2. Impaired glucose Tolerance and 3. Normal Glucose Tolerance. Groups are supposed to be age and BMI-matched.
Measurements of systemic BDNF, cogntive function (memory, attention and langue), fitness, bodycomposition, glucose metabolism and systemic inflammation are done.
Multiple regression analysis are perfomed to explain variablity in cognitive function, with age, visceral fat and BDNF as explanotory varibales.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- 40-65 years of age
Exclusion Criteria:
- Chronic inflammatory diseases or infectious diseaases within 3 month prior to visit
- Fasting glucose > 12 mmol/l
- Hypertension: systolic >180 mmHg and Diastolic >110 mmHg
- Intake of more than 2 oral antidiabetic drugs or any TZD drung within 3 months before recruitment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Type 2 Diabetes
80 individuals with type 2 Diabetes, confirmed by an OGTT, age 40-65 years, BMI > 18.5 kg/m2 fatsing plasma glucose < 12 mmol/l
|
Impaired glucose tolerance
40 individuals with impaired glucose tolerance.
age 40 -65 years, BMI > 18. 5 kg/m2
|
Normal glucose tolerance
80 Individuals without type 2 diabetes Age 40-65 years, BMI >18.5 kg/m2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Systemic Brain derived neurotrophic factor
Временное ограничение: Baseline
|
Circulating Brain derived neurotropic factor will be analyzed in plasma and serum in middelaged volunteers.
Levels will be related to on one hand metabolic parameteres such as insulin sensitivity and glucose tolerance and on the other hand to cognitive functions measured by a cognitive test battery.
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Cognitive function and bodycompisition
Временное ограничение: Baseline
|
Results from cogntive measurements will by multiple regression analysis be related to bodycomposition (Intraabdominal fat, total bodyfat, waist) and fitness (single stage max-test).
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2011-031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .