Bezpieczeństwo i skuteczność onkoksyny w raku wątrobowokomórkowym (HCC)
11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Clinical Research Organization, Dhaka, Bangladesh
Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność terapeutyczną suplementu diety „onkoksyna” u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
Onkoksyna jest bezpieczna i poprawia przeżycie u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa onkoksyny w raku wątrobowokomórkowym
Aby sprawdzić, czy po podaniu Oncoxin u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym następuje zmniejszenie poziomu fetoproteiny alfa w surowicy
Aby sprawdzić, czy po podaniu Oncoxin nastąpiła redukcja wielkości i/lub liczby guzów u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
Sprawdzenie, czy nastąpiła poprawa jakości życia pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po podaniu Oncoxin
Aby sprawdzić, czy istnieje poprawa przeżywalności u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po podaniu onkoksyny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz, 1205
- Farabi General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z HCC niezależnie od etiologii, wieku, płci i stanu choroby podstawowej wątroby.
- Pacjenci z HCC, którzy nie są odpowiednimi kandydatami do ustalonych metod leczenia, tj. operacji i/lub chemioterapii.
- Pacjenci z HCC, u których występują przerzuty nowotworu
- Pacjenci z HCC, którzy dobrowolnie nie chcą przyjąć ustalonych metod leczenia, tj. operacji i/lub chemioterapii.
- Pacjenci z HCC, u których wyczerpano wszystkie możliwości leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z HCC, którzy są odpowiednimi kandydatami do ustalonych metod leczenia, tj. operacji i/lub chemioterapii.
- Pacjenci z HCC, u których nie stwierdzono przerzutów nowotworu
- Pacjenci z HCC, którzy chcą przyjąć ustalone metody leczenia, tj. operację i/lub chemioterapię.
- Pacjenci z HCC, którzy dobrowolnie nie chcą uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onkoksyna będzie podawana doustnie
20 pacjentów otrzyma syrop Oncoxin 25 ml bd i kapsułkę Oncoxin 1 cap bd przez 24 tygodnie
|
20 pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym otrzyma syrop Oncoxin 25 ml bd i kapsułkę Oncoxin 1 cap bd przez 24 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie wspomagające
20 pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym otrzyma jedynie leczenie wspomagające
|
pacjenci otrzymają jedynie leczenie wspomagające.
Nie zostanie przeprowadzona chemioterapia, radioterapia, ablacja guza ani operacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których przedłużono przeżycie po otrzymaniu Oncoxin
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Zbadanie liczby uczestników, którzy przedłużyli przeżycie po otrzymaniu Oncoxin przez 24 tygodnie.
|
48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie poziomu alfa-fetoproteiny w surowicy i zmniejszenie wielkości guza
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Aby sprawdzić, czy Oncoxin powoduje zmniejszenie poziomu alfa-fetoproteiny w surowicy i zmniejszenie wielkości guza u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po zaprzestaniu leczenia przez 24 tygodnie, po otrzymywaniu Oncoxin przez 24 tygodnie.
|
48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OP1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .