- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01392131
Sikkerhed og effektivitet af oncoxin i hepatocellulært karcinom (HCC)
Undersøgelse til evaluering af sikkerhed og terapeutisk effektivitet af et ernæringstilskud 'Oncoxin' hos patienter med hepatocellulært karcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At vurdere terapeutisk effekt og sikkerhed af Oncoxin i hepatocellulært karcinom
For at se, om der er reduktion i serum alfa-fetoprotein-niveauet hos patienter med hepatocellulært karcinom efter administration af Oncoxin
For at se, om der er en reduktion af tumorstørrelse og/eller -antal hos patienter med hepatocellulært karcinom efter administration af Oncoxin
For at se, om der er forbedring af livskvaliteten hos patienter med hepatocellulært karcinom efter administration af Oncoxin
For at se om der er forbedret overlevelse hos patienter med hepatocellulært karcinom efter administration af oncoxin
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1205
- Farabi General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med HCC uanset ætiologi, alder, køn og status for underliggende leversygdom.
- Patienter med HCC, som ikke er egnede kandidater til etablerede behandlingsformer, dvs. kirurgi og/eller kemoterapi.
- Patienter med HCC, som har tegn på tumormetastase
- Patienter med HCC, som frivilligt ikke er villige til at tage etablerede behandlingsformer, dvs. kirurgi og/eller kemoterapi.
- Patienter med HCC, hvor alle mulige behandlingsmuligheder er udtømt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med HCC, som er egnede kandidater til etablerede behandlingsformer, dvs. kirurgi og/eller kemoterapi.
- Patienter med HCC, som ikke har tegn på tumormetastase
- Patienter med HCC, som er villige til at tage etablerede behandlingsformer, dvs. kirurgi og/eller kemoterapi.
- Patienter med HCC, som frivilligt ikke er villige til at blive inkluderet i forsøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Oncoxin vil blive indgivet oralt
20 patienter vil modtage sirup Oncoxin 25 ml bd og kapsel Oncoxin 1 cap bd i 24 uger
|
20 patienter med hepatocellulært karcinom vil modtage sirup Oncoxin 25 ml bd og kapsel Oncoxin 1 cap bd i 24 uger
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Understøttende behandling
20 patienter med hepatocellulært karcinom vil kun modtage understøttende behandling
|
patienter vil kun modtage understøttende behandling.
Der vil ikke blive udført kemoterapi, strålebehandling, tumorablation eller operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter, der har forlænget overlevelse efter at have fået Oncoxin
Tidsramme: 48 uger
|
At studere antallet af deltagere, der har forlænget overlevelse efter at have fået Oncoxin i 24 uger.
|
48 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion i serum alfa-føtoprotein niveau og fald i tumorstørrelse
Tidsramme: 48 uger
|
For at se, om Oncoxin resulterer i reduktion i serum-alfa-føtoproteinniveau og fald i tumorstørrelse hos patienter med hepatocellulært karcinom uden behandling i 24 uger efter at have fået Oncoxin i 24 uger.
|
48 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OP1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancerTilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...Forenede Stater, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAmgenTrukket tilbageStadie 0a Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 er blæreurothelial karcinom AJCC v6 og v7 | Stadie I Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Fase III Ureterkræft AJCC v7 | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret Ureter Urothelial Carcinoma | Lokalt avanceret Urothelial Carcinom | Lokaliseret nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie II Blære Urothelial... og andre forholdForenede Stater, Guam
Kliniske forsøg med Oncoxin
-
Catalysis SLAfsluttet
-
Catalysis SLAfsluttetMucositis OralDen Russiske Føderation
-
Catalysis SLAfsluttetBryst fibrocystisk sygdomCuba
-
Catalysis SLAfsluttetIkke-småcellet lungekræft stadie III | Mavekræft stadie III | Mavekræft stadie II | Ikke-småcellet lungekræft fase IIKasakhstan, Den Russiske Føderation
-
Catalysis SLAfsluttetKutant melanom, fase II | Kutant melanom, trin III | Ondartet kutan melanomCuba
-
Catalysis SLAfsluttetCervikal karcinom stadie II | Cervikal karcinom stadie III | Cervikal karcinom stadie IV | Endometrial Adenocarcinom Stadium II | Endometrial Adenocarcinom Stadium III | Endometrial Adenocarcinom Stadium IVCuba
-
Clinical Research Organization, Dhaka, BangladeshUkendtLivskvalitetBangladesh