- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01507493
The Impact of SCN9A Gene Polymorphism on Individual Pain Perception in the General Population
31 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Xianwei Zhang
This study was conducted to explore whether the non-synonymous single-nucleotide polymorphisms in SCN9A gene can predict individual basal pain perception and postoperative pain intensity in the general population undergoing upper abdominal surgery.
Methods: Patients receiving elective upper abdominal surgery under general anesthesia were recruited into this study.
Genotyping of SCN9A was carried out by direct sequencing.
The investigators measured their preoperative pressure pain threshold (PPT) and pressure pain tolerance (PTO).
The visual analog scale (VAS) was used for pain evaluation at rest during patient-controlled analgesia (PCA) treatment 0 h, 12 h ,24 h and 48h after operation.
And the PCA press frequency and drug consumption were recorded.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Patients with the following diseases were excluded: known history of chronic pain, psychiatric diseases or communication disorders, diabetes mellitus, severe cardiovascular diseases, kidney or liver diseases with poor hepatic function, alcohol or drug abuse, heavy smoker, pregnancy or at the lactation period.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
800 Chinese patients receiving elective upper abdominal surgery under general anesthesia
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 20-70 years
- Receiving elective upper abdominal surgery
- Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
- Received PCA administration
- Agreed to participate the research
Exclusion Criteria:
- History of chronic pain
- Psychiatric diseases
- Diabetes mellitus
- Severe cardiovascular diseases
- Kidney or liver diseases
- Alcohol or drug abuse
- Heavy smoker
- Pregnancy or at lactation period
- Refused PCA administration
- Disagree to participate to the research
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
mutant alleles
grouped by SCN9A mutant alleles including 3312T, 1719R, 1150W.
|
wild-type alleles
grouped by SCN9A wild-type alleles including 3312G, 1719C, 1150R.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Opioid Consumption Dose 48h After Operation.
Ramy czasowe: 48 hours after the operation
|
48 hours after the operation
|
PCA Press Frequency 48h After Operation.
Ramy czasowe: 48 hours after the operation
|
48 hours after the operation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The Visual Analog Scale 48h After Operation.
Ramy czasowe: 48 hours after the operation
|
The visual analog scale (VAS) is used for pain evaluation at rest during patient-controlled analgesia (PCA) treatment 48h after operation.
And the visual analog scale is from 0 to 10 which 0 represent no pain while 10 represent unbearable pain
|
48 hours after the operation
|
Preoperative Pressure Pain Threshold (PPT)
Ramy czasowe: 12 hours before the operation
|
The probe of pressure algometer was positioned perpendicularly to the skin surface of the patient, and the investigator applied continuous pressure at approximately the same rate according to the visual LCD display on the algometer.
subjects were asked to say "pain" when they started to feel pain during the stimulation.
The value from the LCD was recorded as the pressure pain threshold.
|
12 hours before the operation
|
Preoperative Pressure Pain Tolerance (PTO)
Ramy czasowe: 12 hours before the operation
|
The probe of pressure algometer was positioned perpendicularly to the skin surface of the patient, and the investigator applied continuous pressure at approximately the same rate according to the visual LCD display on the algometer.
subjects were asked to say "ok" when they started to feel the pain became intolerable during the stimulation.
The value from the LCD was recorded as the pressure pain tolerance.
|
12 hours before the operation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCN9A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .