- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01507493
The Impact of SCN9A Gene Polymorphism on Individual Pain Perception in the General Population
31. August 2014 aktualisiert von: Xianwei Zhang
This study was conducted to explore whether the non-synonymous single-nucleotide polymorphisms in SCN9A gene can predict individual basal pain perception and postoperative pain intensity in the general population undergoing upper abdominal surgery.
Methods: Patients receiving elective upper abdominal surgery under general anesthesia were recruited into this study.
Genotyping of SCN9A was carried out by direct sequencing.
The investigators measured their preoperative pressure pain threshold (PPT) and pressure pain tolerance (PTO).
The visual analog scale (VAS) was used for pain evaluation at rest during patient-controlled analgesia (PCA) treatment 0 h, 12 h ,24 h and 48h after operation.
And the PCA press frequency and drug consumption were recorded.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patients with the following diseases were excluded: known history of chronic pain, psychiatric diseases or communication disorders, diabetes mellitus, severe cardiovascular diseases, kidney or liver diseases with poor hepatic function, alcohol or drug abuse, heavy smoker, pregnancy or at the lactation period.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
800 Chinese patients receiving elective upper abdominal surgery under general anesthesia
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 20-70 years
- Receiving elective upper abdominal surgery
- Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
- Received PCA administration
- Agreed to participate the research
Exclusion Criteria:
- History of chronic pain
- Psychiatric diseases
- Diabetes mellitus
- Severe cardiovascular diseases
- Kidney or liver diseases
- Alcohol or drug abuse
- Heavy smoker
- Pregnancy or at lactation period
- Refused PCA administration
- Disagree to participate to the research
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
mutant alleles
grouped by SCN9A mutant alleles including 3312T, 1719R, 1150W.
|
wild-type alleles
grouped by SCN9A wild-type alleles including 3312G, 1719C, 1150R.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Opioid Consumption Dose 48h After Operation.
Zeitfenster: 48 hours after the operation
|
48 hours after the operation
|
PCA Press Frequency 48h After Operation.
Zeitfenster: 48 hours after the operation
|
48 hours after the operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
The Visual Analog Scale 48h After Operation.
Zeitfenster: 48 hours after the operation
|
The visual analog scale (VAS) is used for pain evaluation at rest during patient-controlled analgesia (PCA) treatment 48h after operation.
And the visual analog scale is from 0 to 10 which 0 represent no pain while 10 represent unbearable pain
|
48 hours after the operation
|
Preoperative Pressure Pain Threshold (PPT)
Zeitfenster: 12 hours before the operation
|
The probe of pressure algometer was positioned perpendicularly to the skin surface of the patient, and the investigator applied continuous pressure at approximately the same rate according to the visual LCD display on the algometer.
subjects were asked to say "pain" when they started to feel pain during the stimulation.
The value from the LCD was recorded as the pressure pain threshold.
|
12 hours before the operation
|
Preoperative Pressure Pain Tolerance (PTO)
Zeitfenster: 12 hours before the operation
|
The probe of pressure algometer was positioned perpendicularly to the skin surface of the patient, and the investigator applied continuous pressure at approximately the same rate according to the visual LCD display on the algometer.
subjects were asked to say "ok" when they started to feel the pain became intolerable during the stimulation.
The value from the LCD was recorded as the pressure pain tolerance.
|
12 hours before the operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SCN9A
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