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The Impact of SCN9A Gene Polymorphism on Individual Pain Perception in the General Population

31 agosto 2014 aggiornato da: Xianwei Zhang
This study was conducted to explore whether the non-synonymous single-nucleotide polymorphisms in SCN9A gene can predict individual basal pain perception and postoperative pain intensity in the general population undergoing upper abdominal surgery. Methods: Patients receiving elective upper abdominal surgery under general anesthesia were recruited into this study. Genotyping of SCN9A was carried out by direct sequencing. The investigators measured their preoperative pressure pain threshold (PPT) and pressure pain tolerance (PTO). The visual analog scale (VAS) was used for pain evaluation at rest during patient-controlled analgesia (PCA) treatment 0 h, 12 h ,24 h and 48h after operation. And the PCA press frequency and drug consumption were recorded.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Patients with the following diseases were excluded: known history of chronic pain, psychiatric diseases or communication disorders, diabetes mellitus, severe cardiovascular diseases, kidney or liver diseases with poor hepatic function, alcohol or drug abuse, heavy smoker, pregnancy or at the lactation period.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

800 Chinese patients receiving elective upper abdominal surgery under general anesthesia

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 20-70 years
  • Receiving elective upper abdominal surgery
  • Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
  • Received PCA administration
  • Agreed to participate the research

Exclusion Criteria:

  • History of chronic pain
  • Psychiatric diseases
  • Diabetes mellitus
  • Severe cardiovascular diseases
  • Kidney or liver diseases
  • Alcohol or drug abuse
  • Heavy smoker
  • Pregnancy or at lactation period
  • Refused PCA administration
  • Disagree to participate to the research

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
mutant alleles
grouped by SCN9A mutant alleles including 3312T, 1719R, 1150W.
wild-type alleles
grouped by SCN9A wild-type alleles including 3312G, 1719C, 1150R.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Opioid Consumption Dose 48h After Operation.
Lasso di tempo: 48 hours after the operation
48 hours after the operation
PCA Press Frequency 48h After Operation.
Lasso di tempo: 48 hours after the operation
48 hours after the operation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Visual Analog Scale 48h After Operation.
Lasso di tempo: 48 hours after the operation
The visual analog scale (VAS) is used for pain evaluation at rest during patient-controlled analgesia (PCA) treatment 48h after operation. And the visual analog scale is from 0 to 10 which 0 represent no pain while 10 represent unbearable pain
48 hours after the operation
Preoperative Pressure Pain Threshold (PPT)
Lasso di tempo: 12 hours before the operation
The probe of pressure algometer was positioned perpendicularly to the skin surface of the patient, and the investigator applied continuous pressure at approximately the same rate according to the visual LCD display on the algometer. subjects were asked to say "pain" when they started to feel pain during the stimulation. The value from the LCD was recorded as the pressure pain threshold.
12 hours before the operation
Preoperative Pressure Pain Tolerance (PTO)
Lasso di tempo: 12 hours before the operation
The probe of pressure algometer was positioned perpendicularly to the skin surface of the patient, and the investigator applied continuous pressure at approximately the same rate according to the visual LCD display on the algometer. subjects were asked to say "ok" when they started to feel the pain became intolerable during the stimulation. The value from the LCD was recorded as the pressure pain tolerance.
12 hours before the operation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xianwei Zhang

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCN9A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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