- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01580982
Analiza molekularna onkogenów i mechanizmów oporności w raku płuca
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Analiza molekularna onkogenów i mechanizmów oporności w raku płuc i innych rakach klatki piersiowej
Mechanizmy wrażliwości i oporności na terapię ukierunkowaną na onkogen można określić na podstawie tkanki nowotworowej lub linii komórek nowotworowych pochodzących z dostępnych próbek archiwalnych i/lub ze standardowej ponownej biopsji po podejrzeniu progresji nowotworu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Identyfikacja wyjściowych i związanych z leczeniem zmian somatycznych w tkance nowotworowej u pacjentów z rakiem płuc i innymi nowotworami klatki piersiowej.
Oszacowanie odsetka pacjentów, u których następna terapia zostanie zmieniona na podstawie informacji uzyskanych z takich biopsji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
175
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brandi Kubala
- Numer telefonu: 303-724-1657
- E-mail: brandi.kubala@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Cancer Center
-
Kontakt:
- Brandi Kubala
- Numer telefonu: 303-724-1657
- E-mail: brandi.kubala@cuanschutz.edu
-
Główny śledczy:
- Robert C Doebele, MD,Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci brani pod uwagę w tym badaniu byliby poddani standardowej procedurze opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani badaniom lub leczeniu raka piersi za pomocą terapii ukierunkowanych na onkogeny
- Wiek 18 lat lub więcej
- a) podejrzewa się progresję nowotworu lub inny stan wymagający standardowej interwencji paliatywnej, terapeutycznej lub diagnostycznej, w tym między innymi procedur takich jak biopsja bronchoskopowa, tomografia komputerowa (CT) lub ultrasonografia (USG) pod kontrolą biopsja, nakłucie klatki piersiowej, pleurodeza torakoskopowa wspomagana wideo (VATS), lobektomia, adrenalektomia lub umieszczenie cewnika w jamie opłucnej, zapewniając odpowiednią analizę molekularną próbki guza lub b) mieć wcześniej biopsję/interwencję chirurgiczną tkanki guza na University of Colorado lub w innej instytucji dostępnej dla raka rdzeniastego analiza.
- Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać dokument świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Identyfikacja wyjściowych i związanych z leczeniem zmian somatycznych w tkance nowotworowej u pacjentów z rakiem płuc i innymi nowotworami klatki piersiowej.
Ramy czasowe: Do ustalenia po dofinansowaniu
|
Do ustalenia po dofinansowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oszacowanie odsetka pacjentów, u których następna terapia zostanie zmieniona na podstawie informacji uzyskanych z takich biopsji
Ramy czasowe: Do ustalenia po dofinansowaniu
|
Do ustalenia po dofinansowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert C. Doebele, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-1621.cc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia