- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01580982
Molekulare Analyse von Onkogenen und Resistenzmechanismen bei Lungenkrebs
2. Februar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Molekulare Analyse von Onkogenen und Resistenzmechanismen bei Lungen- und anderen Brustkrebserkrankungen
Die Mechanismen der Empfindlichkeit und Resistenz gegenüber einer onkogenspezifischen Therapie können anhand von Tumorgewebe oder Tumorzelllinien bestimmt werden, die aus verfügbaren Archivproben und/oder aus einer standardmäßigen erneuten Biopsie bei Verdacht auf Tumorprogression stammen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zur Identifizierung grundlegender und behandlungsbedingter somatischer Veränderungen im Tumorgewebe von Patienten mit Lungen- und anderen Brustkrebserkrankungen.
Abschätzung des Anteils der Patienten, bei denen die nachfolgende Therapie verändert wird, basierend auf den aus solchen Biopsien gewonnenen Informationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
175
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brandi Kubala
- Telefonnummer: 303-724-1657
- E-Mail: brandi.kubala@cuanschutz.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado Cancer Center
-
Kontakt:
- Brandi Kubala
- Telefonnummer: 303-724-1657
- E-Mail: brandi.kubala@cuanschutz.edu
-
Hauptermittler:
- Robert C Doebele, MD,Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die für diese Studie in Betracht gezogen werden, würden sich einem Standardbehandlungsverfahren unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Untersuchung oder Behandlung von Brustkrebs mit onkogenspezifischen Therapien unterziehen
- Ab 18 Jahren
- Entweder a) Sie haben den Verdacht auf eine Tumorprogression oder einen anderen Zustand, der eine standardmäßige palliative, therapeutische oder diagnostische Intervention erfordert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Verfahren wie bronchoskopische Biopsie, Computertomographie (CT) oder ultraschallgesteuerte (US). Biopsie, Thorakozentese, videounterstützte thorakoskopische (VATS) Pleurodese, Lobektomie, Adrenalektomie oder Platzierung eines Pleurakatheters, Bereitstellung einer Tumorprobe mit geeigneter molekularer Analyse oder b) zuvor eine Biopsie/einen chirurgischen Eingriff mit Tumorgewebe an der University of Colorado oder einer externen, für Medulla verfügbare Einrichtung durchgeführt haben Analyse.
- Patienten müssen in der Lage sein, eine Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, sie zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zur Identifizierung grundlegender und behandlungsbedingter somatischer Veränderungen im Tumorgewebe von Patienten mit Lungen- und anderen Brustkrebserkrankungen.
Zeitfenster: Wird bei der Finanzierung festgelegt
|
Wird bei der Finanzierung festgelegt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abschätzung des Anteils der Patienten, bei denen die nachfolgende Therapie verändert wird, basierend auf den aus solchen Biopsien gewonnenen Informationen
Zeitfenster: Wird bei der Finanzierung festgelegt
|
Wird bei der Finanzierung festgelegt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert C. Doebele, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-1621.cc
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