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Molekulare Analyse von Onkogenen und Resistenzmechanismen bei Lungenkrebs

2. Februar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Molekulare Analyse von Onkogenen und Resistenzmechanismen bei Lungen- und anderen Brustkrebserkrankungen

Die Mechanismen der Empfindlichkeit und Resistenz gegenüber einer onkogenspezifischen Therapie können anhand von Tumorgewebe oder Tumorzelllinien bestimmt werden, die aus verfügbaren Archivproben und/oder aus einer standardmäßigen erneuten Biopsie bei Verdacht auf Tumorprogression stammen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zur Identifizierung grundlegender und behandlungsbedingter somatischer Veränderungen im Tumorgewebe von Patienten mit Lungen- und anderen Brustkrebserkrankungen. Abschätzung des Anteils der Patienten, bei denen die nachfolgende Therapie verändert wird, basierend auf den aus solchen Biopsien gewonnenen Informationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert C Doebele, MD,Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für diese Studie in Betracht gezogen werden, würden sich einem Standardbehandlungsverfahren unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Untersuchung oder Behandlung von Brustkrebs mit onkogenspezifischen Therapien unterziehen
  2. Ab 18 Jahren
  3. Entweder a) Sie haben den Verdacht auf eine Tumorprogression oder einen anderen Zustand, der eine standardmäßige palliative, therapeutische oder diagnostische Intervention erfordert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Verfahren wie bronchoskopische Biopsie, Computertomographie (CT) oder ultraschallgesteuerte (US). Biopsie, Thorakozentese, videounterstützte thorakoskopische (VATS) Pleurodese, Lobektomie, Adrenalektomie oder Platzierung eines Pleurakatheters, Bereitstellung einer Tumorprobe mit geeigneter molekularer Analyse oder b) zuvor eine Biopsie/einen chirurgischen Eingriff mit Tumorgewebe an der University of Colorado oder einer externen, für Medulla verfügbare Einrichtung durchgeführt haben Analyse.
  4. Patienten müssen in der Lage sein, eine Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, sie zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Identifizierung grundlegender und behandlungsbedingter somatischer Veränderungen im Tumorgewebe von Patienten mit Lungen- und anderen Brustkrebserkrankungen.
Zeitfenster: Wird bei der Finanzierung festgelegt
Wird bei der Finanzierung festgelegt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abschätzung des Anteils der Patienten, bei denen die nachfolgende Therapie verändert wird, basierend auf den aus solchen Biopsien gewonnenen Informationen
Zeitfenster: Wird bei der Finanzierung festgelegt
Wird bei der Finanzierung festgelegt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert C. Doebele, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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