Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pharmacoscintigraphic Investigation of NN9924 in Healthy Male Subjects

20 lutego 2015 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Pharmacoscintigraphic Investigation NN9924 in Healthy Male Subjects

This trial is conducted in Europe. The aim of this trial is to investigate whether the volume of water administered with NN9924 affects the anatomical location (stomach or proximal small bowel) of tablet erosion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Good general health
  • Body mass index (BMI) of 18.5-30.0 kg/m^2 (both inclusive)

Exclusion Criteria:

  • Males who are not willing to use two acceptable forms of highly effective contraception
  • Participation in another clinical trial within 90 days
  • Any chronic disorder or severe disease
  • Use of GLP-1 (glucagon-like peptide-1) agonists within 3 months preceding dosing
  • Subjects who are smokers
  • Subjects who have donated any blood or plasma in the past month or in excess of 500 mL within the 12 weeks preceding screening

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Period 1: NN9924 with 50 mL water
Lek: semaglutide
Subjects will be treated with two single doses of 10 mg semaglutide in a tablet. Dosing will be done on 2 dosing visits separated by 4 to 6 weeks.
Inne nazwy:
  • NN9924
Eksperymentalny: Period 2: NN9924 with 240 mL water
Lek: semaglutide
Subjects will be treated with two single doses of 10 mg semaglutide in a tablet. Dosing will be done on 2 dosing visits separated by 4 to 6 weeks.
Inne nazwy:
  • NN9924

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Anatomical location (stomach or proximal small bowel) of tablet at complete tablet erosion (CTE)
Ramy czasowe: Assessed 0-4 hours post dose
Assessed 0-4 hours post dose

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Area under the NN9924 concentration curve
Ramy czasowe: From time 0-24 hours
From time 0-24 hours
Anatomical location of initial tablet erosion (ITE)
Ramy czasowe: Assessed 0-4 hours post dose
Assessed 0-4 hours post dose
Time to ITE
Ramy czasowe: Assessed 0-4 hours post dose
Assessed 0-4 hours post dose
Time to CTE
Ramy czasowe: Assessed 0-4 hours post dose
Assessed 0-4 hours post dose

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN9924-3957
  • 2011-004162-14 (Numer EudraCT)
  • U1111-1123-7450 (Inny identyfikator: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na semaglutide

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj