Badanie badawcze mające na celu zbadanie wpływu Cagrisema w porównaniu do placebo u osób z cukrzycą typu 2 i bolesną neuropatią peryferyjną cukrzycową
7 września 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Skuteczność i bezpieczeństwo COGRILILILILINDID i SEMAGLUTIDE (Cagrisema) raz w tygodniu w porównaniu z placebo u uczestników z cukrzycą typu 2 i bolesną neuropatią obwodową cukrzycową
To badanie przyjrzy się skutkom Cagrisema u osób z cukrzycą typu 2, jak i bolesnej neuropatii peryferyjnej cukrzycowej w porównaniu do placebo.
Uczestnicy otrzymają aktywny lek lub „manekin” (placebo).
Którzy uczestnicy leczenia są podejmowane przez przypadek.
W tym badaniu aktywna medycyna badawcza nazywa się Cagrisema.
Lekarze nie mogą jeszcze przepisać Cagrisema.
Dla każdego uczestnika badanie potrwa około 10 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Gistrup, Dania, 9260
- Steno Diabetes Center Nordjylland
-
Herlev, Dania, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Kolding, Dania, 6000
- Kolding Sygehus Karkirurgi
-
Odense C, Dania, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
-
-
-
-
-
Le Coudray, Francja, 28630
- Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
-
Le Creusot, Francja, 71200
- Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu
-
Paris, Francja, 75013
- Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere
-
Pessac, Francja, 33600
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Haut Leveque
-
Vénissieux, Francja, 69200
- Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Hiszpania, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
-
Andalusia
-
Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Hiszpania, 41950
- Hospital Nisa Sevilla Aljarafe (To be inactivated when NN9388-7864 is in closing status)
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
- Centricity Clinical Research Burlington
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
-
Quebec
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Haukeland Universitetssykehus
-
Hamar, Norwegia, 2318
- Sykehuset Innlandet HF Hamar
-
Oslo, Norwegia, 0450
- Oslo universitetssykehus, Ullevål
-
Stavanger, Norwegia, NO-4011
- Stavanger Universitetssykehus, Helse Stavanger HF
-
-
-
-
California
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- eStudySite
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- My Preferred Research
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
- Renstar Medical Research
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
- Foot & Ankle Center of Illinois
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
- Velocity Clinical Research Rockville
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Amicis Centers of Clinical Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- DM Clinical
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
- DM Clinical
-
Lampasas, Texas, Stany Zjednoczone, 76550
- Radiance Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- DM Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- DM Clinical
-
-
Virginia
-
Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
- Velocity Clinical Research Portsmouth
-
-
-
-
-
Ipswich, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
- Ipswich Hospital - Diabetes
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW9 8RR
- King's College Hospital - Renal
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary - Diabetes
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
Greater Manchester
-
Ashton-under-Lyne, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, OL6 9RW
- Tameside General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta.
- Wiek 18 lat lub więcej w momencie podpisania świadomej zgody.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25,0 kilograma na metr kwadratowy (kg/m^2) podczas badania przesiewowego.
Diagnoza cukrzycy typu 2 (T2D) ≥180 dni przed badaniem przesiewowym.
- Stabilna dzienna i/lub cotygodniowa dawka (y) ≥90 dni przed badaniem badania dowolnego z poniższych leków przeciwcukrzycowych lub schematów (schimenów) w skutecznej lub maksymalnej tolerowanej dawce, jak oceniono przez badacza:
- Leczenie 1-3 sprzedawanymi doustnymi lekami przeciwnodzinnymi (OAD) (inhibitory α-glukozydazy (AGI), glinides, sodowo-glukozowe inhibitory 2-transportera 2 (SGLT2I), tiazolidynodionami lub sulfonyloureakiem (su) jako pojedynczego agenta lub w połączeniu) zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
- Leczenie podstawową insuliną (w tym neutralną insuliną Hagedorn Hedorn (NPH)) zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
- HbA1c ≤10,5 % (91 milimol na mol [mmol/mol]) i ≥6,5 % (48 mmol/mol), jak określono przez laboratorium centralne podczas badań przesiewowych.
Diagnoza bolesnej neuropatii peryferyjnej cukrzycowej (PDPN) w oparciu o następujące kryteria:
- Uczestnik z zgłaszanym przez siebie bólem zgodnym z PDPN przez minimum 3 miesiące przed badaniem, co oceniono przez śledczego. I
- Instrument przesiewowy neuropatii Michigan (MNSI) Q ≥4 lub E ≥2,5 podczas badania przesiewowego. I
- Douleur Neuropathique EN 4 pytania (DN4) (pytanie 1 i 2) ≥4 podczas badań przesiewowych.
Cotygodniowa średnia w skali oceny intensywności bólu (PI -NRS) musi spełniać następujące kryteria w obu tygodniach w okresie przesiewowym (dzień -15 do -8 i dzień -7 do -1):
- Zakończenie codziennych raportów PI-NRS w ediary przez co najmniej 4 na 7 dni tygodniowo. I
- Średni tydzień PI-NRS musi wynosić ≥4,0. I
- Odchylenie standardowe (SD) tygodniowego wyniku PI-NRS musi wynosić ≤2,0.
- Stabilne farmakologiczne i niefarmakologiczne leczenie bólu przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem, zdaniem badacza. Schemat leczenia powinien przestrzegać lokalnych wytycznych (jeśli są dostępne).
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Kobieta, która jest w ciąży, karmiąc piersią lub zamierza zajść w ciążę lub ma potencjał dziecięcy i nie stosuje bardzo skutecznej metody antykoncepcyjnej.
- Zastosowanie dowolnego agonisty receptora peptyd-1 podobnego do glukagonu (GLP-1 RA), w tym leków z aktywnością GLP-1 RA lub analogiem amyliny w ciągu 60 dni przed badaniem.
- Znaczne zastosowanie opioidów, kannabinoidów lub benzodiazepin w ciągu 30 dni przed badaniem, zdaniem badacza.
- Przewidywana inicjacja lub klinicznie istotna zmiana w towarzyszących lekach (przez ponad 14 kolejnych dni podczas badania), o których wiadomo, że wpływają na wagę lub metabolizm glukozy (np. Orlistat, hormony tarczycy lub doustne kortykosteroidy).
- Planowane inicjacja lub zmiana w lekach przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych lub przeciwpadaczkowych. Jeśli uczestnicy już przyjmują takie leki, powinni mieć stabilne i zoptymalizowane leczenie przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem.
- Obecność lub historia padaczki i fibromialgii.
- Obecność neuropatii nie cukrzycy, w opinii badacza.
- Niekontrolowana i potencjalnie niestabilna retinopatia cukrzycowa lub makulopatia. Zweryfikowane przez badanie dna i ocenę OCT przeprowadzone w ciągu 90 dni przed badaniem lub w okresie między badaniami przesiewowymi a randomizacją. Pharmakologiczna dystilowanie uczniów jest wymogiem, chyba że stosowanie cyfrowej kamery fotograficznej dna podanej do badania bez opracowania.
- Wszelkie inne bolesne warunki zdrowia, w których ból jest znacznie cięższy niż ból neuropatii peryferyjnej cukrzycowej, jak oceniono przez badacza (uczestnicy nie zostaną wykluczeni, jeśli ból ma charakter przejściowy).
- Historia próby samobójczej w ciągu 5 lat przed badaniem
- Zachowanie samobójcze w ciągu 1 miesiąca przed badaniem.
- Upośledzenie nerek z szacunkową szybkością filtracji kłębuszkowej (EGFR) <30 ml/min/1,73 M2 określone przez laboratorium centralne podczas badań przesiewowych.
- Ekspozycja na badany produkt leczniczy w ciągu 90 dni lub 5 półtrwania badanego produktu leczniczego (jeśli jest znany), w zależności od tego, która wartość jest dłuższa, przed badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do Cagrisema (Cagrilintide B + Semaglutide I) podskórnie raz w tygodniu przez 32 tygodnie.
|
Placebo dopasowane do Cagrilintide B i placebo dopasowane do semaglutydów I zostaną podawane podskórnie przy użyciu wtryskiwacza DV3384.
|
|
Eksperymentalny: Cagrisema
Uczestnicy otrzymają Cagrisema (Cagrilintide B + Semaglutide I) podskórnie raz w tygodniu przez 32 tygodnie.
|
Cagrilintide B i Semaglutyd I zostaną podawane podskórnie za pomocą wtryskiwacza DV3384.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w tygodniowej średniej skali ocen intensywności bólu (PI-NRS)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Zmierzone jako wynik na skalę.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako milimetry rtęci (MMHG).
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako MMHG.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Zmiana hemoglobiny glikowanej (HBA1C)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Zmierzone jako procent HbA1c.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Zmiana glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako mililimol na litr (MMOL/L).
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Względna zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako zmiana procentowa.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako centymetr (cm).
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej w lipidach: całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej w lipidach: lipoprotein o dużej gęstości (HDL) cholesterol
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej w lipidach: cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej w lipidach: cholesterol lipoprotein o bardzo niskiej gęstości (VLDL)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej w lipidach: trójglicerydy
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej w lipidach: wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej w lipidach: cholesterol bez HDL
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Względna zmiana białka C-reaktywnego w wysokiej czułości (HSCRP)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako zmiana procentowa.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Liczba niepożądanych zdarzeń leczenia (TEAES)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 38)
|
Mierzone jako liczba zdarzeń.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 38)
|
|
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych (Tesaes)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 38)
|
Mierzone jako liczba zdarzeń.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 38)
|
|
Liczba ciężkich epizodów hipoglikemicznych (poziom 3) (brak specyficznego progu glukozy)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 38)
|
Ciężka hipoglikemia jest poważnym zdarzeniem charakteryzującym się zmienionych stanu psychicznego i/lub fizycznego wymagającego pomocy innej osoby w aktywnym podawaniu węglowodanów, glukagonu lub podejmowania innych działań naprawczych w celu leczenia hipoglikemii.
Mierzone jako liczba epizodów.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 38)
|
|
Liczba klinicznie istotnych epizodów hipoglikemicznych (poziom 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl) potwierdzony metrem glukozy we krwi))))
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 38)
|
Mierzone jako liczba epizodów.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 38)
|
|
Liczba uczestników osiągających ≥30 procent (%) zmniejszenie PI-NRS
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako liczba uczestników.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Czas na osiągnięcie ≥30% zmniejszenia w tygodniowych średnich Pi-NR
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako dni.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Liczba uczestników osiągających ≥50 % zmniejszenie PI-NRS
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako liczba uczestników.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Czas na osiągnięcie ≥50% zmniejszenia w tygodniowych średnich Pi-NR
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Mierzone jako dni.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Zmiana krótkiej formy zapasów bólu (BPI-SF)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Zmierzone jako wynik na skalę.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Zmiana inwentarza 3-elementowego Sleep Phric Pain Sleep (CPSI 3)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Zmierzone jako wynik na skalę.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
|
Zmiana instrumentu przesiewowego neuropatii Michigan (MNSI)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Zmierzone jako wynik na skalę.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 32)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN9388-7864
- 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1306-9422 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
- 2023-509662-38 (Inny identyfikator: European Medical Agency (EMA))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie z zobowiązaniem Novo Nordisk ujawnianie informacji na temat novonordisk-trials.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .