Ocena analizy aktywności uszkodzeń w badaniu Avonex- Steroid Azathioprine (ASA). (ASA)

W przeszłości stwardnienie rozsiane było klasyfikowane jako choroba dotykająca głównie istoty białej (WM) ośrodkowego układu nerwowego. Jednak patologiczne zmiany w istocie szarej (GM) są coraz częściej uznawane za ważny składnik procesu chorobowego SM. Postępy w MRI umożliwiły wykrywanie zmian w morfologii GM.

Badanie ASA było badaniem kontrolowanym placebo, w którym oceniano skuteczność samego preparatu Avonex® oraz w połączeniu z azatiopryną (AZA) lub AZA i kortykosteroidami jako wstępnej terapii stwardnienia rozsianego u 181 pacjentów z wczesnym RRMS w ciągu 5 lat. Badanie przeprowadzono w Czechach, a wszystkie badania kliniczne i MRI zakończono po 5 latach.

Żadne badanie nie oceniało ewolucji atrofii korowej i SDGM w odniesieniu do globalnej lub regionalnej akumulacji aktywnych zmian chorobowych i/lub występowania nawrotów, zarówno z predykcyjnej perspektywy krótko-, jak i długoterminowej. Badanie ASA zapewnia wyjątkową okazję do prospektywnego zbadania wpływu akumulacji atrofii korowej i SDGM na długoterminową progresję niesprawności w określonej kohorcie pacjentów z wczesnym RRMS, u których występowała różna aktywność choroby, mierzona pojawieniem się nowych aktywnych zmian chorobowych i występowaniem nawrotów.

Oceniając aktywność zmian chorobowych w badaniu ASA w okresie 0-6 i 6-12 miesięcy, będziemy w stanie ocenić wartość predykcyjną dla rozwoju atrofii korowej i SDGM u pacjentów z wczesnym RRMS w ciągu 5 lat w odniesieniu do liczby nowych aktywnych zmian chorobowych lub ilość aktywności choroby w pierwszym roku. Ocenimy również rozwój zmian chorobowych w okresie od 12 do 60 miesięcy w odniesieniu do rozwoju atrofii korowej i SDGM. Przeanalizujemy również akumulację atrofii korowej i SDGM u pacjentów z wczesnym RRMS, u których rozwinie się trwały postęp niepełnosprawności lub nie, na podstawie liczby nowych aktywnych uszkodzeń lub ilości klinicznej i MRI aktywności choroby w krótkim i długim okresie. Regionalna klasyfikacja nowych aktywnych zmian chorobowych w ciągu 5 lat w korze, podkorowej i dole tylnym pozwoli na prospektywne badanie atrofii korowej i SDGM oraz pojawiania się nowych zmian.