Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leesioaktiivisuusanalyysin arviointi Avonex-steroidiatsatiopriini (ASA) -tutkimuksessa (ASA)

torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo
  • Tutkia uusien aktiivisten leesioiden ilmaantumisen lyhyen ja pitkän aikavälin arvoa aivokuoren ja subkortikaalisen syvän harmaan aineen (SDGM) atrofian laajuuden ennustamisessa 5 vuoden ajan ASA-tutkimuksessa (Avonex-Steroid-Atsatioprine).
  • Selvittää, kuinka aivokuoren ja SDGM-atrofian kertyminen viiden vuoden aikana eroaa uusien aktiivisten leesioiden lukumäärän tai taudin aktiivisuuden määrän suhteen, varhain relapsoiva-remittoivalla multippeliskleroosipotilailla (RRMS), joilla oli tai ei kehittynyt jatkuvaa vamman etenemistä.
  • Tutkia kortikaalisen ja SDGM-atrofian kehittymisen suhdetta uusien aktiivisten leesioiden kehittymisen alueelliseen todennäköisyyteen 5 vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Historiallisesti MS on luokiteltu sairaudeksi, joka vaikuttaa pääasiassa keskushermoston valkoiseen aineeseen (WM). Harmaan aineen patologiset muutokset (GM) tunnustetaan kuitenkin yhä enemmän tärkeäksi osaksi MS-tautiprosessia. MRI:n edistyminen on mahdollistanut GM-morfologian muutosten havaitsemisen.

ASA-tutkimus oli lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin Avonex®:n tehokkuutta yksinään ja yhdessä atsatiopriinin (AZA) tai AZA:n ja kortikosteroidien kanssa MS-taudin alkuhoitona 181 potilaalla, joilla oli varhainen RRMS yli 5 vuoden ajan. Tutkimus tehtiin Tšekin tasavallassa, ja kaikki kliiniset ja MRI-tutkimukset saatiin päätökseen 5-vuotiaana.

Mikään tutkimus ei ole arvioinut aivokuoren ja SDGM-atrofian kehitystä suhteessa aktiivisten leesioiden maailmanlaajuiseen tai alueelliseen kertymiseen ja/tai uusiutumisen esiintymiseen sekä ennakoivasta lyhyen että pitkän aikavälin näkökulmasta. ASA-tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia prospektiivisesti aivokuoren ja SDGM-atrofian kertymisen vaikutusta pitkäaikaiseen vamman etenemiseen määritellyssä ryhmässä varhaisia ​​RRMS-potilaita, joilla oli erilainen sairausaktiivisuus mitattuna uusien aktiivisten leesioiden ilmaantumisena. ja relapsien esiintyminen.

Arvioimalla leesion aktiivisuutta 0-6 ja 6-12 kuukauden ajalta ASA-tutkimuksessa pystymme arvioimaan ennustusarvon aivokuoren ja SDGM-atrofian kehittymiselle varhaisissa RRMS-potilaissa yli 5 vuoden iässä suhteessa uusien aktiivisten leesioiden määrään tai taudin aktiivisuuden määrä ensimmäisenä vuonna. Arvioimme myös leesion kehittymistä 12-60 kuukauden ajalta suhteessa aivokuoren ja SDGM-atrofian kehittymiseen. Analysoimme myös aivokuoren ja SDGM-atrofian kertymistä varhaisissa RRMS-potilaissa, joille kehittyy tai ei kehitä jatkuvaa vamman etenemistä, perustuen uusien aktiivisten leesioiden määrään tai kliinisen ja MRI-taudin aktiivisuuden määrään lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Uusien yli 5 vuoden aktiivisten leesioiden alueellinen luokittelu aivokuoressa, subkortikaalissa ja fossa posteriorissa mahdollistaa aivokuoren ja SDGM-atrofian prospektiivisen tutkimuksen ja uusien leesioiden ilmaantumisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Buffalo Neuroimaging Analysis Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Multippeliskleroosi, uusiutuva-remittoiva
  • Osallistui 2-vuotiseen kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun ASA-tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui 2-vuotiseen kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun ASA-tutkimukseen ja osallistui 3 vuoden jatkotutkimukseen
  • MRI suoritettiin kaikille potilaille käyttämällä 1,5 T magneettia

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-kuvia ei voida käsitellä
  • Kaikkia 5 MRI-aikapistettä ei kerätty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeliskleroosi
Potilaat, joilla on uusiutuva ja remittoiva MS, joille tehtiin magneettikuvaus osana ASA-tutkimukseen osallistumistaan.
Laite: MRI
Vuosittaiset MRI-tutkimukset osana ASA-tutkimukseen osallistumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesiotoiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Leesion aktiivisuuden arviointi ASA-tutkimuksessa 0-6 ja 6-12 kuukauden aikana mahdollistaa potilaiden luokittelun uusien aktiivisten leesioiden lukumäärän perusteella lyhyellä aikavälillä (yli 1 vuosi), jotta voidaan tutkia magneettikuvauksen ennakoivaa arvoa. taudin aktiivisuus suhteessa pitkäaikaisen (5 vuoden) kortikaalisen ja SDGM-atrofian kehittymiseen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University at Buffalo

Yhteistyökumppanit

Charles University, Czech Republic
General University Hospital, Prague

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Zivadinov, MD,PhD,FAAN, Buffalo Neuroimaging Analysis Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa