Vurdering av lesjonsaktivitetsanalyse i Avonex-Steroid Azathioprin (ASA)-studien (ASA)

Historisk har MS blitt klassifisert som en sykdom som hovedsakelig påvirker den hvite substansen (WM) i sentralnervesystemet. Imidlertid blir patologiske endringer i grå substans (GM) i økende grad anerkjent som en viktig komponent i MS-sykdomsprosessen. Fremskritt innen MR har muliggjort deteksjon av endringer i GM-morfologi.

ASA-studien var en placebokontrollert studie som evaluerte effekten av Avonex® alene og i kombinasjon med azatioprin (AZA) eller AZA og kortikosteroider som initial MS-behandling hos 181 pasienter med tidlig RRMS over 5 år. Studien ble utført i Tsjekkia, og alle kliniske undersøkelser og MR-undersøkelser ble avsluttet etter 5 år.

Ingen studie har evaluert utviklingen av kortikal og SDGM-atrofi i forhold til global eller regional akkumulering av aktive lesjoner og/eller forekomst av tilbakefall både fra prediktivt kort- og langtidsperspektiv. ASA-studien gir en unik mulighet til prospektivt å studere virkningen av kortikal og SDGM-atrofiakkumulering på langsiktig funksjonshemmingsprogresjon i en definert kohort av tidlige RRMS-pasienter som presenterte ulike mengder sykdomsaktivitet, målt ved utseendet til nye aktive lesjoner og forekomst av tilbakefall.

Ved å vurdere lesjonsaktivitet i 0-6 og 6-12 måneder i ASA-studien vil vi være i stand til å evaluere prediktiv verdi for utvikling av kortikal og SDGM atrofi hos tidlige RRMS-pasienter over 5 år med hensyn til antall nye aktive lesjoner eller mengde sykdomsaktivitet det første året. Vi vil også evaluere lesjonsutvikling fra 12-60 måneder i forhold til utvikling av kortikal og SDGM atrofi. Vi vil også analysere akkumulering av kortikal og SDGM-atrofi hos tidlige RRMS-pasienter som vil eller ikke vil utvikle vedvarende funksjonshemmingsprogresjon, basert på antall nye aktive lesjoner eller mengden av klinisk og MR-sykdomsaktivitet på kort og lang sikt. Regional klassifisering av nye aktive lesjoner over 5 år i kortikale, subkortikale og fossa posterior vil tillate prospektiv undersøkelse av kortikal og SDGM atrofi og utseende av de nye lesjonene.