Bewertung der Läsionsaktivitätsanalyse in der Avonex-Steroid-Azathioprin (ASA)-Studie (ASA)

In der Vergangenheit wurde MS als eine Krankheit klassifiziert, die vorwiegend die weiße Substanz (WM) des Zentralnervensystems befällt. Allerdings werden pathologische Veränderungen der grauen Substanz (GM) zunehmend als wichtiger Bestandteil des MS-Erkrankungsverlaufs erkannt. Fortschritte in der MRT haben die Erkennung von Veränderungen in der GM-Morphologie ermöglicht.

Bei der ASA-Studie handelte es sich um eine placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von Avonex® allein und in Kombination mit Azathioprin (AZA) oder AZA und Kortikosteroiden als anfängliche MS-Therapie bei 181 Patienten mit früher RRMS über einen Zeitraum von 5 Jahren untersuchte. Die Studie wurde in der Tschechischen Republik durchgeführt und alle klinischen und MRT-Untersuchungen wurden nach 5 Jahren abgeschlossen.

Keine Studie hat die Entwicklung der kortikalen und SDGM-Atrophie im Zusammenhang mit der globalen oder regionalen Anhäufung aktiver Läsionen und/oder dem Auftreten von Rückfällen sowohl aus prädiktiver kurz- als auch langfristiger Perspektive untersucht. Die ASA-Studie bietet eine einzigartige Gelegenheit, prospektiv den Einfluss der kortikalen und SDGM-Atrophieakkumulation auf das langfristige Fortschreiten der Behinderung in einer definierten Kohorte von frühen RRMS-Patienten zu untersuchen, die unterschiedlich starke Krankheitsaktivität aufwiesen, gemessen am Auftreten neuer aktiver Läsionen und Auftreten von Rückfällen.

Durch die Beurteilung der Läsionsaktivität in den Monaten 0–6 und 6–12 in der ASA-Studie werden wir in der Lage sein, den Vorhersagewert für die Entwicklung einer kortikalen und SDGM-Atrophie bei Patienten mit früher RRMS über einen Zeitraum von 5 Jahren im Hinblick auf die Anzahl neuer aktiver Läsionen zu bewerten Ausmaß der Krankheitsaktivität im ersten Jahr. Wir werden auch die Läsionsentwicklung im Alter von 12 bis 60 Monaten in Bezug auf die Entwicklung einer kortikalen und SDGM-Atrophie bewerten. Wir werden auch die Anhäufung kortikaler und SDGM-Atrophie bei frühen RRMS-Patienten analysieren, die eine nachhaltige Progression der Behinderung entwickeln oder nicht, basierend auf der Anzahl neuer aktiver Läsionen oder dem Ausmaß der klinischen und MRT-Krankheitsaktivität kurz- und langfristig. Die regionale Klassifizierung neuer aktiver Läsionen über 5 Jahre in kortikale, subkortikale und hintere Fossa ermöglicht eine prospektive Untersuchung der kortikalen und SDGM-Atrophie und des Auftretens der neuen Läsionen.